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本審評要點是對可吸收外科縫線（含三氯生涂層）預(yù)期能達到安全和性能指標(biāo)的驗證/確認(rèn)要求

2026/03/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本審評要點是對醫(yī)用封合膠預(yù)期能達到安全和性能指標(biāo)的驗證/確認(rèn)要求

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本審評要點是對移動式磁共振成像系統(tǒng)預(yù)期能達到安全和性能指標(biāo)的驗證/確認(rèn)要求

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本審評要點是對一次性使用血液灌流器預(yù)期能達到安全和性能指標(biāo)的驗證/確認(rèn)要求

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本審評要點是對采用生物素-親和素系統(tǒng)的體外診斷試劑在生物素干擾性相關(guān)研究預(yù)期能達到安全和性能指標(biāo)的驗證/確認(rèn)要求

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剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《 神經(jīng)調(diào)控程控充電器 技術(shù)審評要點（征求意見稿） 》，全文如下：

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本審評要點是對乙型肝炎病毒前S2抗原檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）預(yù)期能達到安全和性能指標(biāo)的驗證/確認(rèn)要求

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本審評要點是對植入式心臟收縮力調(diào)節(jié)器預(yù)期能達到安全有效性的臨床評價要求

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本審評要點是對肺炎鏈球菌/肺炎支原體/流感嗜血桿菌核酸聯(lián)合檢測試劑盒預(yù)期能達到安全和性能指標(biāo)的驗證/確認(rèn)要求

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本文綜述極端環(huán)境下超聲導(dǎo)波傳播機制、傳感技術(shù)及信號處理方法，指出挑戰(zhàn)并展望結(jié)構(gòu)健康監(jiān)測發(fā)展方向。

2026/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享