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近日，由中國誠信牽頭，聯(lián)合多家單位研制T/WJWCHCA 004-2025《中藥飲片生產企業(yè)綜合實力評價指導原則》正式發(fā)布，該文件制定了評價中藥飲片生產企業(yè)綜合實力的指標體系，適用于指導中藥飲片生產企業(yè)綜合實力的評價。該標準源于集采實踐與產學研融合，旨在破解行業(yè)“小、散、亂”困境，引導企業(yè)從“合規(guī)”走向“卓越”。文件填補了國內系統(tǒng)評價中藥飲片生產企業(yè)綜合實力
2026/02/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
后峰鋸齒波和半正弦波的區(qū)別。
2026/02/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
電磁振動臺加載低頻振動很困難的原因是什么？
2026/02/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
知名醫(yī)療器械公司Sonorous Neurovascular宣布，F(xiàn)DA已授予其BosSTENT突破性器械認定。BosSTENT是一種編織型自膨脹腦靜脈支架，用于治療搏動性耳鳴（PT）。
2026/02/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
真實世界數(shù)據(jù)與真實世界證據(jù)在支持藥品監(jiān)管決策中的應用與展望。
2026/02/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
雅培CGM再次一級召回，已致860重傷7死。
2026/02/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
顏料耐光性的測試，是指在規(guī)定光源下，顏料保持原有性能的能力。一般用相對比較的方法來進行，即試驗樣品和參照樣品同時在相同光源下曝露相同時間，比較兩者顏色變化來評定。顏料的耐光性好壞直接影響涂料的使用壽命，特別是外用涂料，因此測定顏料耐光性是非常重要的。
2026/02/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文結合國際技術指南及實際審評案例，對生物制品質量標準研究及建立的一般原則進行了探討，以期為生物制品研發(fā)和評價工作提供參考。
2026/02/08 更新 分類：生產品管 分享
本文選擇部分海關實驗室在接受外部評審時發(fā)現(xiàn)的安全管理方面存在的問題，對應CNAS-CL01：2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》要素進行歸類劃分，同時與海關系統(tǒng)現(xiàn)有安全管理規(guī)定進行比對，進而探索分析海關實驗室在安全管理方面存在的薄弱環(huán)節(jié)和共性問題，識別實驗室運行中可能存在的安全風險因素，并提出安全風險防控策略，規(guī)避和降低實驗室安全風險發(fā)生率，促進海
2026/02/08 更新 分類：實驗管理 分享
有效應用校準結果，需圍繞“可用性判斷、精度優(yōu)化、追溯管控、后續(xù)規(guī)劃”四大核心環(huán)節(jié)展開，結合具體使用場景落地，避免校準與應用脫節(jié)，以下是詳細實操方法。
2026/02/08 更新 分類：實驗管理 分享
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