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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京偉思醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“高頻電灼與電刺激儀”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了萬(wàn)漉醫(yī)療科技（江蘇）有限公司研發(fā)的“生物反饋胃腸動(dòng)力儀”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州思雅醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“低頻痙攣肌治療儀”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

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醫(yī)學(xué)影像 AI 注冊(cè)失敗多因缺臨床證據(jù)，僅技術(shù)證據(jù)通過率低，需同時(shí)滿足兩類證據(jù)。

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本文介紹增材制造缺陷及致密度檢測(cè)方法，通過工業(yè) CT 對(duì) 316L 不銹鋼試件測(cè)試，得出最優(yōu)工藝參數(shù)，為質(zhì)量評(píng)價(jià)提供依據(jù)。

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本文研究 42CrMo4 合金鋼里氏與布氏硬度換算，通過回歸分析得出二次非線性公式，可提高現(xiàn)場(chǎng)硬度測(cè)試準(zhǔn)確性。

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本文為國(guó)際權(quán)威特邀綜述，系統(tǒng)梳理高端人工晶狀體設(shè)計(jì)原理、臨床性能與未來(lái)方向。

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獲批FDA！前列腺微創(chuàng)植入器械

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17日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布YY 0017—2026《骨接合植入器械 金屬接骨板》等26項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

2026/03/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)目前主要的面部填充物及其理化性能 評(píng)價(jià)方法進(jìn)行綜述。

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