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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇榮業(yè)科技有限公司研發(fā)的“一次性使用婦科檢查包”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

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本文介紹梅奧心磁自主研發(fā)的房顫手術(shù)機(jī)器人專用灌注管路獲批上市，標(biāo)志著國(guó)產(chǎn)心臟電生理機(jī)器人耗材體系進(jìn)一步完善，實(shí)現(xiàn)了從核心機(jī)器人系統(tǒng)到關(guān)鍵耗材的全鏈條覆蓋。

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本文解答用于單抗鑒別、效價(jià)及含量測(cè)定參比品容器應(yīng)滿足哪些要求？

2026/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文優(yōu)化階梯式濕法消解 - AFS 方法，解決海洋生物體中砷測(cè)定的準(zhǔn)確度問(wèn)題，驗(yàn)證其精密度與適用性。

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近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了超目科技（北京）有限公司的植入式眼部肌肉神經(jīng)刺激器注冊(cè)申請(qǐng)。

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本文研究?jī)煞N含硅低合金鋼，分析組織、力學(xué)及耐磨性能，證實(shí) A2 合金性能更優(yōu)，明確其磨損機(jī)制。

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本文介紹醫(yī)療 AI 四種驗(yàn)證策略，強(qiáng)調(diào)驗(yàn)證是持續(xù)過(guò)程，正確實(shí)施可保障安全合規(guī)、提升效率

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本文分析 FDA 418 個(gè) CRL，總結(jié)藥品申報(bào)中標(biāo)簽、臨床、CMC、生產(chǎn)等高頻缺陷及典型問(wèn)題。 詳細(xì)介紹一下FDA的CRL制度 如何避免在藥品申報(bào)中出現(xiàn)常見(jiàn)缺陷？ 針對(duì)申報(bào)中常見(jiàn)缺陷，申辦者應(yīng)如何解決？

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本文以 SiCf/SiC 復(fù)合材料包殼為對(duì)象，優(yōu)化纏繞成型鋪層方案，確定最優(yōu)工藝參數(shù)與性能達(dá)標(biāo)方案。

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