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在醫(yī)院消毒供應(yīng)中心（CSSD）或牙科診所中，使用超聲波清洗醫(yī)療器械時，清洗劑的選擇和使用直接關(guān)系到器械的潔凈度、使用壽命以及患者的安全。

2026/05/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

建立了頂空固相微萃取-氣相色譜-質(zhì)譜測定六堡茶中5種特征香味物質(zhì)的分析方法。

2026/05/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文調(diào)研純 B 證持有人藥品上市后變更管理現(xiàn)狀，梳理法規(guī)、分析問題，提出針對性建議，助力其規(guī)范管理。

2026/05/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

有源醫(yī)療器械更換零部件、換外殼是否內(nèi)部體系控制就行

2026/05/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

研發(fā)便攜式 SCGD-AES 裝置，優(yōu)化其工作條件，驗(yàn)證其可快速、準(zhǔn)確測定水中鈣、鉀等多種元素，實(shí)用性良好。

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本文闡述無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測性能確認(rèn)（EMPQ）的流程、風(fēng)險評估方法及應(yīng)用實(shí)例，為企業(yè)環(huán)境監(jiān)測優(yōu)化提供依據(jù)。

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本文介紹兩步化學(xué)發(fā)泡法制備環(huán)氧樹脂泡沫，經(jīng)熱空氣加速老化試驗(yàn)，探究其熱穩(wěn)定性并預(yù)測常溫下長期貯存壽命。

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國家藥監(jiān)局核查中心發(fā)布征求意見稿，明確藥品質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)可靠性檢查的原則、要點(diǎn)、缺陷及示例，供檢查參考。

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本文研究不同表面硬化層厚度對 TA2 純鈦 / 304 不銹鋼冷軋復(fù)合板微觀結(jié)構(gòu)及拉伸性能的影響，確定最優(yōu)硬化層厚度。

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Team-NB 發(fā)布新版指南，解讀醫(yī)療器械技術(shù)文檔提交最佳實(shí)踐，更新要求并總結(jié)常見問題，指導(dǎo)制造商合規(guī)提交。

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