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MRMC 是醫(yī)學(xué)影像 AI 臨床證據(jù)黃金標(biāo)準(zhǔn)，多閱片者多病例交叉對照，全球監(jiān)管認(rèn)可高效嚴(yán)謹(jǐn)。

2026/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文詳細(xì)介紹光耦原理、特性、選型替代、降額規(guī)范、應(yīng)用及線性光耦，指導(dǎo)解決其相關(guān)產(chǎn)品失效問題。

2026/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

HAST（通電）與 uHAST（不通電）均為半導(dǎo)體封裝抗?jié)窦铀贉y試，標(biāo)準(zhǔn)、目的及失效機(jī)理不同。

2026/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹 IQ 聯(lián)盟調(diào)研 11 家藥企寡核苷酸藥物體內(nèi)分布評估實(shí)踐，指出行業(yè)差異大、標(biāo)準(zhǔn)化不足，強(qiáng)調(diào)組織分布與生物分析對臨床轉(zhuǎn)化及監(jiān)管的重要性。

2026/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

PDA TR 60（2026修訂版）《工藝驗(yàn)證生命周期方法》全新指南發(fā)布。

2026/03/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

可靠性試驗(yàn)中的Peck模型（溫度-濕度模型）。

2026/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

關(guān)于藥品標(biāo)簽說明書規(guī)格的標(biāo)注問題

2026/03/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

進(jìn)口藥品說明書是否還可以保留境內(nèi)聯(lián)系機(jī)構(gòu)

2026/03/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

請問提交三類體外診斷試劑創(chuàng)新申報(bào)時(shí)，關(guān)于提交的外文文獻(xiàn)-翻譯件，是否需要出具翻譯公證證明？

2026/03/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在取得生產(chǎn)許可證之前生產(chǎn)的半成品，可以用于量產(chǎn)嗎？

2026/03/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享