GB 9706.1-2020與YY 0316-2016風險管理要求模板.doc（15頁）
微電子工藝：工藝集成與封裝測試培訓課件.ppt（104頁） 目錄 一、 工藝集成 二、 工藝監(jiān)控 三、 封裝與測試
通用塑膠零件設計指南（21頁） 目錄 1 塑膠零件的結構設計 3 1.1 材料的選擇. 3 1.2 壁厚的選擇. 3 1.3 拔模斜度的設計 3 1.4 柱位的設計. 4 1.5 加強筋位的設計 9 1.6 裝飾縫（美工線）、止口、叉骨、扣位的設計 10 1.7 圓角的設計 13 1.8 常...
鈑金件結構設計重要經(jīng)驗分享 1 引言 薄板指板厚和其長寬相比小得多的鋼板。它的橫向抗彎能力差，不宜用于受橫向彎曲載荷作用的場合。 薄板就其材料而言是金屬，但因其特殊的幾何形狀厚度很小，所以薄板構件的加工工藝有其特殊性。和薄 板構件有關的加工工藝有三類：(1)下料：它包括剪切和沖裁。(2)成形：它包括彎曲、折疊、卷邊和深拉。 (3)連接：它包括焊接、粘接...
FDA醫(yī)療器械網(wǎng)絡安全管理上市前提交的內容[En]（9頁） Content of Premarket Submissions for Management of Cybersecurity in Medical Devices Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff ...
第二類有源醫(yī)療器械注冊資料模板.doc（105頁） 資料目錄 1.《醫(yī)療器械注冊證》核發(fā)申請表 2.營業(yè)執(zhí)照（副本） 3.醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 4.綜述資料 5.1研究資料 5.2有效期驗證報告 5.3軟件描述文檔 6.生產(chǎn)制造信息 7.臨床評價資料 8.產(chǎn)品風險分析資料 9.1干式熒光免...
醫(yī)療器械質量管理體系年度自查報告編寫模板.doc（33頁） 1、醫(yī)療器械質量管理體系年度自查報告編寫模板（境內醫(yī)療器械注冊人、備案人、生產(chǎn)企業(yè)適用） 2、醫(yī)療器械質量管理體系年度自查報告編寫模板（進口醫(yī)療器械注冊人、備案人適用）
醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質量協(xié)議參考模板（2022） 醫(yī)療器械注冊人、備案人與受托生產(chǎn)企業(yè)在制訂《醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質量協(xié)議》時，應當根據(jù)雙方的實際情況協(xié)商制訂具有可操作性和法規(guī)符合性的質量協(xié)議。本模板為雙方提供參考，各企業(yè)可以根據(jù)實際情況進行調整。 1.目的 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)要求，本協(xié)議明確了醫(yī)療器械注冊人、備案人（以下稱“委托方...
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