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2022版醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議參考模板.doc（10頁(yè)）

• 資料介紹

  醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議參考模板（2022）
  醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人與受托生產(chǎn)企業(yè)在制訂《醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議》時(shí)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)雙方的實(shí)際情況協(xié)商制訂具有可操作性和法規(guī)符合性的質(zhì)量協(xié)議。本模板為雙方提供參考，各企業(yè)可以根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。
  1.目的
  根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)要求，本協(xié)議明確了醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人（以下稱(chēng)“委托方”）：XXX公司與受托生產(chǎn)企業(yè)（以下稱(chēng)“受托方”）：XXX公司，在委托生產(chǎn)過(guò)程中各自承擔(dān)的權(quán)利、義務(wù)與責(zé)任，確保雙方符合法規(guī)要求，以保證產(chǎn)品質(zhì)量。本協(xié)議既非采購(gòu)協(xié)議，也不限制或取代任何其他合同性協(xié)議。
  2.范圍
  2.1本協(xié)議適用于由XXX公司按照醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的要求提供以下產(chǎn)品。產(chǎn)品列于表格1中。
  表格1：委托生產(chǎn)產(chǎn)品的清單
  產(chǎn)品名稱(chēng)：XXXXXXXXX
  規(guī)格型號(hào)：XXXXXXXXX
  醫(yī)療器械注冊(cè)證/備案編號(hào)：XXXXXXXXXXXXX
  醫(yī)療器械管理類(lèi)別：XXXXXX
  2.2委托方與受托方的名稱(chēng)和地址：
  委托方名稱(chēng)：XXXXXXXXXXXX
  住所：XXXXXXXXXXXXXXXX
  受托方名稱(chēng)：XXXXXXXXXXXXXXXXXXX
  住所：XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
  生產(chǎn)地址：XXXXXXXXXXXXXXXXX
  醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證/備案編號(hào)：XXXXXXXXXX

• 資料大小：
  30.59KB
• 所屬類(lèi)別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2022-03-28
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  JENY
• 標(biāo) 簽：

  醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議

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