EP5-A3-2014 定量測量程序的精度評估（120頁） EP5-A3-2014 Evaluation of Precision of Quantitative Measurement Proced 本文件為旨在建立臨床實驗室中使用的定量測量程序的現(xiàn)場精度性能特征的研究提供指導，也為解決現(xiàn)場間變異性的研究提供指導。 描述了多種實驗方案，以及如何選擇和優(yōu)化最適合特定測量程序（...
醫(yī)療器械與藥品生產(chǎn)中的確認與驗證.doc（24頁） 醫(yī)療器械生產(chǎn)中的確認與驗證一直是企業(yè)的難點，本文梳理了確認與驗證的概念來源 第一章 范 圍 第二章 原 則 第三章 驗證總計劃 第四章 文 件 第五章 確 認 第一節(jié) ...
剝離組織及血管刀具的一般技術要求 適用范圍：該產(chǎn)品用于血管切割和分離。 1.1 型號命名 1.2 產(chǎn)品型號劃分說明 2.1尺寸 2.2外觀 2.3 使用性能 2.4 物理性能 2.5 無菌 2.6 環(huán)氧乙烷殘留量
醫(yī)療器械軟件缺陷管理控制程序.doc（3頁） 1. 目的 為規(guī)范軟件產(chǎn)品設計開發(fā)過程中對于發(fā)現(xiàn)缺陷的管理，特制訂此程序文件。 2. 適用范圍 適用于本公司軟件新產(chǎn)品開發(fā)過程中所有缺陷的控制。 3. 職責 3.1 IT部負責軟件開發(fā)全過程中缺陷的識別。 3.2 IT部負責建立缺陷清對軟件產(chǎn)品的所有缺陷加以控制。 3.3 質量部負責...
醫(yī)療器械軟件設計與開發(fā)控制程序.doc（5頁） 1. 目的 對軟件開發(fā)的全過程進行控制，確保產(chǎn)品能滿足用戶需求和期望及有關法律、法規(guī)要求。 2. 適用范圍 適用于本公司軟件新產(chǎn)品開發(fā)全過程的控制。 3. 職責 3.1 IT部負責軟件開發(fā)全過程的組織、協(xié)調、實施工作，包括進行開發(fā)的策劃、確定開發(fā)的組織和技術的接口、輸入、輸出、驗證、評審，設計開發(fā)...
膠原蛋白行業(yè)研究報告（52頁） 目錄 1、膠原蛋白的概念與特性及制備方法 1.1膠原蛋白概念與特性 1.2膠原蛋白與皮膚衰老 1.3膠原蛋白市場規(guī)模 1.4膠原蛋白提取制備方法 2、膠原蛋白的運用覆蓋醫(yī)美、功能性護膚品、食品/保健品等領域 3、膠原蛋白產(chǎn)業(yè)鏈及相關公司 4、風險提示
機械結構設計規(guī)范培訓課件.ppt（184頁） 目錄 第一章 標準件設計準則 第二章 薄板件設計準則 第三章 防腐蝕設計準則 第四章 公差設計準則 第五章 焊接件設計準則 第六章 可靠性設計準則 第七章 便于切削設計準則 第八章 塑膠件設計準則 第九章 系統(tǒng)要求設計準則 第十章 運動部...
IEC 62366-2015 Conformance Report 目錄 一、產(chǎn)品說明 1.1 產(chǎn)品名稱及型號 1.2 機型的區(qū)別 2.驗證指標 3.結論 附錄 A 可用性工程文件清單 附錄 B 與可用性工程文件相關的其他文件 B.1 產(chǎn)品設計文件（...
醫(yī)械企業(yè)工作環(huán)境與產(chǎn)品清潔控制程序模板.doc（4頁） 1目的 對生產(chǎn)作業(yè)環(huán)境和產(chǎn)品清潔要求進行規(guī)范，使產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)境和清潔符合規(guī)定之要求。 2范圍 適用于本公司醫(yī)療器械的生產(chǎn)作業(yè)環(huán)境控制及產(chǎn)品清潔控制活動。 3職責 3.1研發(fā)部和生產(chǎn)部根據(jù)產(chǎn)品和國家相關的要求制定生產(chǎn)、檢測、倉庫等區(qū)域的環(huán)境要求。 3.2生產(chǎn)部負責生產(chǎn)、倉庫區(qū)域環(huán)境的...
關于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
