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第二類有源醫(yī)療器械注冊(cè)資料模板.doc（105頁(yè)）

• 資料介紹

  第二類有源醫(yī)療器械注冊(cè)資料模板.doc（105頁(yè)）

  資料目錄

  1.《醫(yī)療器械注冊(cè)證》核發(fā)申請(qǐng)表

  2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照（副本）

  3.醫(yī)療器械安全有效基本要求清單

  4.綜述資料

  5.1研究資料

  5.2有效期驗(yàn)證報(bào)告

  5.3軟件描述文檔

  6.生產(chǎn)制造信息

  7.臨床評(píng)價(jià)資料

  8.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料

  9.1干式熒光免疫分析儀產(chǎn)品技術(shù)要求

  9.2聲明

  10.1干式熒光免疫分析儀-檢驗(yàn)報(bào)告

  10.2干式熒光免疫分析儀-EMC檢驗(yàn)報(bào)告

  11.1聲明

  11.2干式熒光免疫分析儀最小銷售單元標(biāo)簽

  11.3說(shuō)明書

  12.1符合性聲明

  12.2產(chǎn)品符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的清單

   

• 資料大?。?/label>
  4231.12KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2022-03-28
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  zgf3709055
• 標(biāo) 簽：

  醫(yī)療器械 第二類有源醫(yī)療器械

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