【MDR CE】I類醫(yī)療器械TCF技術(shù)文檔模板（111頁） Content PART 1 TECHNICAL DOCUMENTATION 1、Rationale for the qualification as a medical device and the risk class attributed 2、Description and specificat...
塑膠注塑成型不良及其對策培訓(xùn)課件.ppt（13頁） 主要內(nèi)容 1、塑膠注塑基本概念 2、塑膠注塑成形不良的常見類型 3、塑膠注塑成形不良之原因及對策
高效液相色譜基本原理及常見問題解決方案培訓(xùn)PPT（57頁） 南京中醫(yī)藥大學(xué) 主要內(nèi)容 1、HPLC 系統(tǒng)的組成 2、HPLC 檢測器 3、色譜峰是如何產(chǎn)生的，色譜峰定性和定量 4、色譜分離模式 5、極性大小范圍 6、色譜法 7、C18 鍵合硅膠非極性的反相色譜 8、色譜的模式 9、日常維護(hù)和常見色譜故障 ...
醫(yī)療器械說明書的電磁兼容聲明（YY 9706.102-2021）.doc（10頁） 根據(jù)《yy 9706.102-2021 YY9706.102 -2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容 要求和試驗(yàn)》的要求，制作的關(guān)于說明書中電磁兼容聲明的模板。
醫(yī)療器械上市后產(chǎn)品監(jiān)督報(bào)告（PMS報(bào)告）模板（6頁） 目錄 1 目的 .1 2 產(chǎn)品信息 1 2.1 產(chǎn)品描述.1 2.2 預(yù)期用途.1 2.3 禁忌癥1 2.4 注意事項(xiàng).1 2.5 型號規(guī)格.1 3 上市后監(jiān)督信息統(tǒng)計(jì)分析.1 3.1銷售、投訴、不良事件數(shù)據(jù)1 3.2 用戶反饋信息2 3.3 ...
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄與新分類目錄對應(yīng)關(guān)聯(lián)表.doc（42頁）
BS EN ISO 10993-1：2020醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)-第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理程序中的評價(jià)和測試 BS EN ISO 10993-1：2020 Biological evaluation of medical devices —Part 1:Evaluation and testing within a risk management process ...
醫(yī)療器械軟件描述文檔模板.doc（7頁） 以脈圖采集設(shè)備為例，完整的醫(yī)療器械軟件描述文檔編寫。
醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)培訓(xùn)PPT（20頁） 目錄 1、實(shí)施背景 2、主要內(nèi)容 3、企業(yè)紅利與企業(yè)難度
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