滴定法測(cè)定注射器易氧化物的不確定度 摘要：依據(jù)GB15810標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)注射器中易氧化物進(jìn)行了測(cè)定，系統(tǒng)分析了測(cè)定過(guò)程中的不確定度來(lái)源，并對(duì)測(cè)定結(jié)果的不確定度進(jìn)行了評(píng)定。 不確定度；滴定法；易氧化物；注射器
電氣間隙和爬電距離測(cè)試的理論與實(shí)踐研究（3頁(yè)） 摘要:從標(biāo)準(zhǔn)中的基本概念出發(fā)，討論了電氣間隙和爬電距離在概念上的異同，分析了影響這兩個(gè)參數(shù)的主要因素并詳述了測(cè)試過(guò)程的原理。根據(jù)測(cè)試實(shí)例分析了電氣間隙和爬電距離在實(shí)際測(cè)試中的注意事項(xiàng)。最后分析了掌握這兩個(gè)參數(shù)對(duì)電器生產(chǎn)者的重要意義。
GB/T 19702-2021 體外診斷醫(yī)療器械 生物源性樣品中量的測(cè)量 參考測(cè)量程序的表述和內(nèi)容的要求（20頁(yè)） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 采標(biāo)情況：ISO 15193:2009 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了體外診斷醫(yī)療器械和醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室使用的參考測(cè)量程序內(nèi)容的要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于提供差示值或比例量值的參考測(cè)量程序。附錄A提供了有關(guān)名義特性和序量的信息。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于在檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)各個(gè)學(xué)...
醫(yī)療器械驗(yàn)證與確認(rèn)培訓(xùn)PPT（30頁(yè)） 主要內(nèi)容 質(zhì)量管理 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程 重要過(guò)程和一般過(guò)程 驗(yàn)證與確認(rèn) 人員能力的驗(yàn)證/確認(rèn) 生產(chǎn)環(huán)境的驗(yàn)證/確認(rèn) 設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證/確認(rèn) 原輔材料的驗(yàn)證/確認(rèn) 方法的確認(rèn) 軟件的驗(yàn)證/確認(rèn) 相關(guān)的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 驗(yàn)證/確認(rèn)舉例
YY 0777-2010 射頻熱療設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)（9頁(yè)） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了射頻熱療設(shè)備的術(shù)語(yǔ)和定義、組成、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于3.1規(guī)定的設(shè)備。 本標(biāo)準(zhǔn)不適用于射頻消融類產(chǎn)品。
無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)潔凈區(qū)潔凈作業(yè)規(guī)范培訓(xùn)PPT（72頁(yè)） 目錄 1、無(wú)菌醫(yī)療器械的概述 2、潔凈室(區(qū))簡(jiǎn)介 3、微生物(微粒)的污染與控制 4、潔凈室(區(qū))行為規(guī)范
醫(yī)美行業(yè)深度研究報(bào)告：我國(guó)醫(yī)美行業(yè)八大趨勢(shì)判斷（70頁(yè)） 目錄 1、中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng) 2、海外醫(yī)美市場(chǎng) 3、醫(yī)美產(chǎn)業(yè)分析 4、醫(yī)美行業(yè)發(fā)展研判 5、重點(diǎn)公司
紅外光譜儀的原理、使用和維護(hù)培訓(xùn)PPT（75頁(yè)） 主要內(nèi)容 1、概述 2、基本原理 3、紅外光譜儀 4、試樣的處理、制備和操作注意事項(xiàng) 5、紅外光譜在藥品檢驗(yàn)中應(yīng)用
中國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)目錄及適用范圍.doc（1852 項(xiàng)）word版 截至 2022 年 4 月 6 日，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局依據(jù)職責(zé)組織制修訂的現(xiàn)行醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)共計(jì) 1852 項(xiàng)，其中國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 236 項(xiàng)(強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn) 91 項(xiàng)，推薦性標(biāo)準(zhǔn) 145)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 1616 項(xiàng)(強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn) 298項(xiàng)，推薦性標(biāo)準(zhǔn) 1318 項(xiàng))
YY/T 0148-2006 醫(yī)用膠帶通用要求（11頁(yè)） 采標(biāo)情況：英國(guó)藥典-1993 NEQ 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了各類與體表或創(chuàng)面接觸的醫(yī)用膠帶(又稱粘貼繃帶)，包括粘貼敷料的通用要求。 本標(biāo)準(zhǔn)不包括: a) 醫(yī)用膠帶(包括粘貼敷料)的粘貼面保護(hù)層的要求; b) 粘貼敷料貼中敷料墊的要求; c) 醫(yī)用膠帶的包裝要求。 &nb...
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