醫(yī)械企業(yè)人力資源控制程序模板.doc（6頁） 1、目的 為公司配置足夠的，經(jīng)過必要的教育、工作背景、專業(yè)培訓(xùn)和相關(guān)的經(jīng)驗(yàn)的人員，以保證公司滿足質(zhì)量體系所要求的活動(dòng)能夠得到正確的執(zhí)行。 2、范圍 適用于公司組織架構(gòu)中所有員工的招聘、培訓(xùn)等工作。
醫(yī)械企業(yè)糾正及預(yù)防措施控制程序模板.doc（6頁） 1.目的 對(duì)于不合格或潛在不合格采取有效糾正或預(yù)防措施，消除不合格的原因，防止類似不合格的重復(fù)發(fā)生，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效。 2.范圍 適用于不合格或潛在不合格的糾正及預(yù)防措施的制定、實(shí)施與驗(yàn)證。
數(shù)據(jù)分析控制程序模板.doc（5頁） 1.目的 采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)，用于數(shù)據(jù)的收集和分析，驗(yàn)證產(chǎn)品安全性和有效性。 2.范圍 適用于本公司產(chǎn)品質(zhì)量形成的全過程，包括產(chǎn)品質(zhì)量，過程質(zhì)量，顧客溝通等。
醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序模板.doc（10頁） 1.目的 本文件旨對(duì)本公司的醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程實(shí)施策劃和控制，確保產(chǎn)品滿足顧客和法律法規(guī)要求。 2.范圍 適合本公司新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)的全過程，包括客戶指定開發(fā)的產(chǎn)品，以及定型產(chǎn)品的技術(shù)改進(jìn)。
醫(yī)械企業(yè)與顧客有關(guān)的過程控制程序模板.doc（6頁） 1.目的 建立并保持與顧客有關(guān)的交付、投訴、服務(wù)等過程控制程序，確保其滿足客戶期望及相關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求。 2.范圍 適用于對(duì)顧客要求的識(shí)別、對(duì)產(chǎn)品要求的評(píng)審及與顧客的溝通，對(duì)顧客反饋信息的收集、分析和處理，對(duì)服務(wù)過程的實(shí)施、驗(yàn)證和改進(jìn)。
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)記錄控制程序模板.doc（5頁） 1、目的 本程序?qū)举|(zhì)量管理體系所要求的記錄進(jìn)行有效控制，包括質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、保管、檢索、防護(hù)、保存期限和處置要求等，為證實(shí)質(zhì)量管理體系、過程、產(chǎn)品符合規(guī)定要求提供證據(jù)。 2、范圍 適用于質(zhì)量管理體系要求的所有記錄。
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)文件和資料控制程序模板.doc（8頁） 1、目的 系統(tǒng)地設(shè)計(jì)、制定、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放質(zhì)量管理體系文件，確保文件的控制滿足{填寫適用法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或其他文件}（《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》）的要求。 2、范圍 適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有文件控制。
醫(yī)療器械中國GMP質(zhì)量手冊(cè)模板（50頁） 為了穩(wěn)定地提供滿足客戶需求和適應(yīng)法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，決定在公司活動(dòng)范圍內(nèi)，按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》【適用法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)】的要求，并結(jié)合公司的實(shí)際和日常質(zhì)量管理活動(dòng)編寫質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)中包括了公司制定的質(zhì)量方針及說明、質(zhì)量目標(biāo)、公司對(duì)顧客的質(zhì)量承諾等內(nèi)容，并對(duì)公司質(zhì)量管理的要求進(jìn)行了闡述。 質(zhì)量手冊(cè)是本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行所必須長(zhǎng)...
AIAG-VDA第五版FMEA內(nèi)部培訓(xùn) AIAG－VDA 潛在失效模式及后果分析 主要內(nèi)容： 1、我們?yōu)槭裁匆鯢MEA 2、FMEA的應(yīng)用和發(fā)展 3、FMEA的目標(biāo)和局限性 4、FMEA的特征 5、FMEA的種類 6、FMEA實(shí)施過程中不能有效應(yīng)用 7、FMEA編制過程常見問題 8、FMEA實(shí)施過程常見問題 ...
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)采購控制程序模板.doc（8頁） 1.目的 本文件旨規(guī)范本公司的采購活動(dòng)，對(duì)供方進(jìn)行評(píng)定和選擇，確保所采購或收到的產(chǎn)品及服務(wù)滿足規(guī)定的要求。 2.范圍 適用于我司醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)過程所需的外購采購品及其供方和采購過程的實(shí)施和控制。
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