YY/T 1655-2019 骨接合植入物接骨板和接骨螺釘微動(dòng)腐蝕試驗(yàn)方法（11頁(yè)） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一種用于確定骨接合手術(shù)（骨折內(nèi)固定術(shù)）中接骨板和接骨螺釘?shù)慕佑|區(qū)域由于發(fā)生微動(dòng)腐蝕而導(dǎo)致的金屬損失量的篩選試驗(yàn)方法。按照植入物臨床使用的方式進(jìn)行試驗(yàn)。試驗(yàn)機(jī)使接骨板和接骨螺釘發(fā)生相對(duì)運(yùn)動(dòng)，用以模擬其臨床使用時(shí)可能出現(xiàn)的一種運(yùn)動(dòng)方式。本標(biāo)準(zhǔn)適用于測(cè)試相同或不同合金成分的金...
YY/T 1469-2016 便攜式電動(dòng)輸液泵標(biāo)準(zhǔn)（16頁(yè)） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了便攜式電動(dòng)輸液泵的定義、基本要求和相應(yīng)的試驗(yàn)方法。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療監(jiān)護(hù)環(huán)境下使用的便攜式電動(dòng)輸液泵；該產(chǎn)品預(yù)期用途為靜脈或硬膜外的鎮(zhèn)痛給藥。 本標(biāo)準(zhǔn)不適用于專門用于診斷或者類似用途的設(shè)備（例如高壓注射器）、腸胃給養(yǎng)泵、用于血液體外循環(huán)的設(shè)備、胰島素泵及相似臨床應(yīng)用的泵、對(duì)輸液...
常用零件表面處理工藝培訓(xùn)教材PPT（38頁(yè)） 目錄 表面處理的概念 表面處理技術(shù)的分類 常見(jiàn)的表面處理方法 常用材料的表面處理方法
外科醫(yī)療器械損傷及表面處理研究進(jìn)展 摘 要：概述了手術(shù)器械的分類、種類及特點(diǎn)。重點(diǎn)綜述了傳統(tǒng)表面改性技術(shù)（如低溫離子滲氮、離子注入技術(shù)等）對(duì)材料表面性能的影響。同時(shí)，以典型的常規(guī)手術(shù)器械，如吸引器頭、止血鉗為對(duì)象，從使用環(huán)境、作用機(jī)理、失效形式等方面，討論包括腐蝕失效、斷裂失效和鉗類器械棘齒磨損以致夾持力失穩(wěn)等幾個(gè)主要機(jī)理存在的問(wèn)題及表面修復(fù)的必要性。在此基礎(chǔ)上，分別對(duì)量大面廣的普通...
QC七大手法（110頁(yè)） 目錄 1.QC七大手法概述 2.QC七大手法詳解 3.QC七大手法應(yīng)用
制藥用水系統(tǒng)驗(yàn)證培訓(xùn)教材PPT（77頁(yè)） 目錄 1、制藥用水系統(tǒng)簡(jiǎn)介 2、制藥用水系統(tǒng)參考法規(guī)指南介紹 3、制藥用水系統(tǒng)驗(yàn)證 4、工藝氣體系統(tǒng)驗(yàn)證
立項(xiàng)書與設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃文檔(模板) 目錄 1.立項(xiàng)書 2.設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃 3.設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃-附件1-項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員 4.設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃-附件2-市場(chǎng)計(jì)劃 5.設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃-附件3-開(kāi)發(fā)計(jì)劃 6.設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃-附件4-注冊(cè)計(jì)劃 7.設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃-附件5-包裝計(jì)劃 8.設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃-附件6-生產(chǎn)計(jì)...
GB/T 16886.19-2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第19部分：材料物理化學(xué)、形態(tài)學(xué)和表面特性表征（16頁(yè)） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 采標(biāo)情況：ISO/TS 10993-19:2006 IDT GB/T16886的本部分給出了適用于成品醫(yī)療器械材料物理化學(xué)、形態(tài)學(xué)和表面特性(PMT)判定與評(píng)價(jià)的各種參數(shù)和試驗(yàn)方法。這種評(píng)定僅限于與生物學(xué)評(píng)價(jià)和醫(yī)療器械的預(yù)期用途(臨床應(yīng)用和使用時(shí)間)相...
GB/T 16886.18-2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第18部分：材料化學(xué)表征標(biāo)準(zhǔn)（17頁(yè)） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 采標(biāo)情況：ISO 10993-18:2005 IDT GB/T16886的本部分描述了材料鑒別及其化學(xué)成分的定性與定量框架,得出的化學(xué)表征信息可用于一些重要應(yīng)用方面,如: ———作為醫(yī)療器械總體生物安全性評(píng)價(jià)的一部分(ISO109...
GB/T 16886.17-2005醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第17部分：可瀝濾物允許限量的建立標(biāo)準(zhǔn)（24頁(yè)） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 采標(biāo)情況：ISO 10993-17:2002,IDT GB/T 16886的本部分規(guī)定了醫(yī)療器械可瀝濾物允許限量的確定方法，其目的是獲得標(biāo)準(zhǔn)的運(yùn)用及未建立標(biāo)準(zhǔn)的限量的適當(dāng)評(píng)估。本部分描述了一個(gè)系統(tǒng)過(guò)程，通過(guò)該過(guò)程，醫(yī)療器械中毒害物質(zhì)產(chǎn)生的確定風(fēng)險(xiǎn)(risks)被...
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