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GB/T 16886.17-2005醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第17部分：可瀝濾物允許限量的建立標(biāo)準(zhǔn)（24頁(yè)）

• 資料介紹

  GB/T 16886.17-2005醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第17部分：可瀝濾物允許限量的建立標(biāo)準(zhǔn)（24頁(yè)）

  標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
  采標(biāo)情況：ISO 10993-17:2002,IDT
  GB/T 16886的本部分規(guī)定了醫(yī)療器械可瀝濾物允許限量的確定方法，其目的是獲得標(biāo)準(zhǔn)的運(yùn)用及未建立標(biāo)準(zhǔn)的限量的適當(dāng)評(píng)估。本部分描述了一個(gè)系統(tǒng)過(guò)程，通過(guò)該過(guò)程，醫(yī)療器械中毒害物質(zhì)產(chǎn)生的確定風(fēng)險(xiǎn)(risks)被量化。本部分不適用不與病人接觸的器械(如體外診斷器械)。本部分不涉及不是來(lái)源于器械接觸的某些化學(xué)物質(zhì)，如食物、水、空氣。

   

• 資料大?。?/label>
  3345.23KB
• 所屬類(lèi)別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2022-04-19
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  JENY
• 標(biāo) 簽：

  醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 可瀝濾物

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