GB/T 8170-2008 數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定標準（9頁） 標準簡介 本標準規(guī)定了對數(shù)值進行修約的規(guī)則、數(shù)值極限數(shù)值的表示和判定方法，有關用語及其符號，以及將測定值或其計算值與標準規(guī)定的極限數(shù)值作比較的方法。 本標準適用于科學技術與生產活動中測試和計算得出的各種數(shù)值。當所得數(shù)值需要修約時，應按本標準給出的規(guī)則進行。 本標準適用于各種標準或其他...
YY/T 1454-2016自我檢測用體外診斷醫(yī)療器械基本要求（7頁） 標準簡介 本標準規(guī)定了自我檢測用體外診斷醫(yī)療器械的設計原則、制造商提供的標記和信息、性能評估、用戶驗證等。 本標準適用于自我檢測用體外診斷醫(yī)療器械。 本標準不使用于自測用體外診斷醫(yī)療器械的醫(yī)學特性。
GB/T 29791.4-2013體外診斷醫(yī)療器械 制造商提供的信息（標示）第4部分：自測用體外診斷試劑（12頁） 標準簡介 采標情況：ISO 18113-4:2009 IDT GB/T29791的本部分規(guī)定了自測用體外診斷(IVD)試劑制造商提供信息的要求。 本部分也適用于預期與自測用體外診斷醫(yī)療器械一起使用的校準物、控制物質制造商提供的信息。 本部...
GB/T 29791.5-2013體外診斷醫(yī)療器械 制造商提供的信息（標示） 第5部分：自測用體外診斷儀器（10頁） 標準簡介 采標情況：ISO 18113-5:2009 IDT GB/T29791的本部分規(guī)定了自測用體外診斷(IVD)儀器制造商提供信息的要求。 本部分也適用于預期與自測用體外診斷醫(yī)療儀器一起使用的裝置和設備。 本部分也適用于IVD附件...
醫(yī)療器械性能驗證/確認樣本量的計算方法Minitab 主要內容： 1.計數(shù)型指標 2.計量型指標 3.檢出力-計量性樣本量評價方法
YY 1045-2021 牙科學 手機和馬達（36頁） 標準簡介 采標情況：ISO 14457:2017，MOD 本標準規(guī)定了用于治療牙科患者并與患者接觸的各種結構的手機和馬達的要求、試驗方法，也規(guī)定了制造商信息、標志的要求。 本標準適用于： 直手機和彎手機； 高速氣渦輪手機； 氣動馬達； 電動馬達； 拋光手機。 ...
GB/T 29791.3-2013 體外診斷醫(yī)療器械 制造商提供的信息（標示） 第3部分：專業(yè)用體外診斷儀器（10頁） 標準簡介 GB/T 29791的本部分規(guī)定了專業(yè)用體外診斷（IVD）試劑制造商提供信息的要求。 本部分也適用于預期與專業(yè)體外診斷醫(yī)療器械儀器一起使用的裝置和設備。 本部分也適用于IVD附件。 本部分不適用于： a）儀器維修或修...
GB/T 29791.2-2013 體外診斷醫(yī)療器械 制造商提供的信息（標示） 第2部分：專業(yè)用體外診斷試劑（12頁） 采標情況：ISO 18113-2:2009 IDT 標準簡介 GB/T 29791的本部分規(guī)定了專業(yè)用體外診斷（IVD）試劑制造商提供信息的要求。 本部分也適用于預期與專業(yè)體外診斷醫(yī)療器械儀器一起使用的校準物，控制物質制造商提供的信息。 ...
醫(yī)療器械包裝完整性試驗報告模板.doc（9頁） 一、目的 驗證xxx包裝的完整性，確定在其運輸儲存條件下不會對其主機造成任何影響，保證使用者的安全和臨床應用中檢測的準確性。 二、包裝結構 申報產品采用三層包裝，最內層為塑料薄膜，主要目的是為了防水、防潮；最外層為紙質包裝箱，起方便運輸與基本防護作用；中間層為泡沫，起緩沖作用，產品的運輸、貯存條件應符合包裝上的標...
GB/T 39760-2021 實驗動物 安樂死指南（9頁） 標準簡介 本標準給出了實施實驗動物安樂死的基本原則、實施條件、藥物選擇、常用方法等建議。 本標準適用于指導實驗動物安樂死相關工作。
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