YY/T 1655-2019 骨接合植入物接骨板和接骨螺釘微動腐蝕試驗(yàn)方法(11頁)
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YY/T 1655-2019 骨接合植入物接骨板和接骨螺釘微動腐蝕試驗(yàn)方法(11頁)
標(biāo)準(zhǔn)簡介
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一種用于確定骨接合手術(shù)(骨折內(nèi)固定術(shù))中接骨板和接骨螺釘?shù)慕佑|區(qū)域由于發(fā)生微動腐蝕而導(dǎo)致的金屬損失量的篩選試驗(yàn)方法。按照植入物臨床使用的方式進(jìn)行試驗(yàn)。試驗(yàn)機(jī)使接骨板和接骨螺釘發(fā)生相對運(yùn)動,用以模擬其臨床使用時可能出現(xiàn)的一種運(yùn)動方式。本標(biāo)準(zhǔn)適用于測試相同或不同合金成分的金屬接骨板和金屬接骨螺釘?shù)奈痈g,也適用于測試金屬-非金屬組合。本標(biāo)準(zhǔn)也可用于非金屬材料的磨損和降解研究。此外,本標(biāo)準(zhǔn)可作為生理鹽水和蛋白質(zhì)溶液腐蝕作用的分級篩選試驗(yàn)方法,或用于對金屬-金屬組合抗微動腐蝕的能力進(jìn)行分級,或用于研究其他材料組合。
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法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
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2022-04-20
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醫(yī)療器械
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