微孔濾膜在實驗室研究與分析檢測中的應(yīng)用（3頁） 微孔濾膜作為一種重要的固液分離和固氣分離材料，在實驗室研究和分析測試領(lǐng)域得到了廣泛的應(yīng)用。本文介紹了微孔濾膜在七個領(lǐng)域（色譜分析、液體澄清/除菌/除支原體過濾、無菌通氣、微生物檢測和計數(shù)、蛋白和核酸檢測、環(huán)境空氣細(xì)顆粒物監(jiān)測及醫(yī)療診斷試紙）的應(yīng)用背景和意義，總結(jié)了各應(yīng)用點的特點和要求。最后展望了微孔濾膜在實驗室研究和分析測試領(lǐng)域的發(fā)展方...
醫(yī)藥和食品級高分子材料溶出物試驗?zāi)M試劑選擇原則及選擇方案（7頁） 高分子材料制品與醫(yī)藥和食品工業(yè)的液體制品在生產(chǎn)和儲運過程中長時間接觸后的材料溶出程度和溶出物質(zhì)的安全性越來越受到國內(nèi)外學(xué)者的關(guān)注)對于溶出物試驗而言$如何根據(jù)實際液體制品的成分確定合適的模擬試劑體系顯得十分重要)本文從溶出物試驗的試劑選擇原則和溶劑分類理論角度入手$提出了基于兩種不同理論依據(jù)的模擬試劑選擇方案$為之后...
藥品生產(chǎn)用潔凈壓縮空氣的質(zhì)量控制（4頁） 摘要：通過對蘭州生物制品研究所有限責(zé)任公司某車間壓縮空氣的質(zhì)量進(jìn)行檢測評估，探討了影響制藥生產(chǎn)用壓縮空氣質(zhì)量的主要因素。采用國標(biāo)方法檢測各用氣點空氣質(zhì)量，并進(jìn)行綜合分析?？偣?60 處潔凈區(qū)用氣點采樣，有6 處懸浮粒子檢測不合格，超標(biāo)率7.82%；有5 處浮游菌檢測不合格，超標(biāo)率2.55%。藥品生產(chǎn)潔凈區(qū)空氣質(zhì)量與潔凈室設(shè)計、施工和維護(hù)管理密...
GB/T 19039-2009 顧客滿意測評通則（8頁） 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了進(jìn)行顧客滿意測評工作的基本原則、測評的過程和測評結(jié)果的應(yīng)用。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于組織實施外部各科滿意測評。
藥物容器、醫(yī)療設(shè)備和植入物中使用的材料的生物相容性（6頁） The biocompatibility of materials used in drug containers,medical device and implants-Loveinsky 本章提供有關(guān)鑒定和評估藥物容器，彈性密封件，醫(yī)療設(shè)備和植入物生物相容性的程序的指導(dǎo)。 生物相容性是指這些產(chǎn)品在與人體接觸的整個...
供應(yīng)商審核技巧培訓(xùn)教材.ppt（13頁） 供應(yīng)商現(xiàn)場審核準(zhǔn)備和實際使用 主要內(nèi)容： 1、查核審核表準(zhǔn)備 2、執(zhí)行審核 3、審核中注意事項 4、審核過程控制技巧 5、詢問技巧 6、案例 7、不符合事項撰寫及審核后工作
常用抗凝劑對凝血項目測定的影響分析（2頁） 目的：通過觀察抗凝劑肝素鈉、ETDA-K 及枸櫞酸鈉對凝血項目(PT、APTT、TT 及FIB) 測定的影響, 以判斷其他抗凝劑能否替代枸櫞酸鈉(1:9) 在凝血標(biāo)本中的使用。方法：選擇80 名正常體檢者作為研究對象，對每個受試者進(jìn)行采樣并將血樣分開保存，以抽入至備有0.11m o l / L 枸櫞酸納(1:9) 抗凝劑的試管中存放的血樣作...
FDA無菌制造工藝生產(chǎn)無菌藥品的cGMP行業(yè)指南（12頁） 目 錄 I. 引言 II. 背景 A. 法規(guī)框架 B. 技術(shù)框架 III. 范圍 IV. 廠房與設(shè)施 A. 關(guān)鍵區(qū)－100級（ISO 5） B. 支持潔凈區(qū) C. 潔凈區(qū)分隔 D. 空氣過濾 1. 濾膜 2....
GB 50073-2013 潔凈廠房設(shè)計規(guī)范（62頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本規(guī)范由住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部第1627號公告發(fā)布，自2013年9月1日起實施。其中51條（款）為強制性條文，必須嚴(yán)格執(zhí)行。原國家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB 50073-2001同時廢止。 本規(guī)范適用于新建、擴(kuò)建和改建潔凈廠房的設(shè)計。 目錄 1 總則 2 術(shù)語...
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