DB11-755-2010 危險化學品倉庫建設(shè)及儲存安全規(guī)范（12頁） 本標準規(guī)定了危險化學品倉儲設(shè)施建設(shè)和儲存的一般要求，以及危險化學品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位危險化學品儲存的安全要求。 本標準適用于危險化學品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位總面積小于 550 ㎡的危險化學品倉庫的建設(shè)及儲存。 本標準不適用于危險化學品儲罐區(qū)、實驗室和劇毒化學品、民用燃氣倉儲設(shè)施的建設(shè)及其儲存。&n...
FDA檢查員指導手冊CP 7356.002：藥品生產(chǎn)檢查程序（72頁） 目 錄 對現(xiàn)場報告的要求 ……………35 第一部分背景 ………………36 第二部分執(zhí)行 ………...
方法確認與方法驗證的區(qū)別培訓教材.ppt（8頁） 方法確認和方法驗證的區(qū)別；方法確認的程序；方法確認的步驟 目錄 一、什么是方法確認和方法驗證？ 二、方法確認的程序 三、方法確認步驟 檢出限的驗證 精密度、準確度的驗證 資料匯總目錄
供應商管理手冊.doc（36頁） 詳細介紹了生產(chǎn)廠家如何管理供應商，使產(chǎn)品合格有效 目 錄 第一部分 前言 2 第二部分 供應鏈管理 14 大重要流程 4 流程 1 新供方引入流程 4 流程 2 樣品確認流程 5 流程 3 初品確認流程 7 流程 4 物料估價流程 14 流程 5 供貨比例管理流程 15 流程 6...
GB 15258-2009 化學品安全標簽編寫規(guī)定 標準簡介 本標準規(guī)定了化學品安全標簽的術(shù)語和定義、標簽內(nèi)容、制作和使用要求。 本標準適用于化學品安全標簽的編寫、制作與使用。 產(chǎn)品安全標簽另有標準規(guī)定的,例如農(nóng)藥、氣瓶等,按其標準執(zhí)行。 采標情況：NEQ 聯(lián)合國《全球化學品統(tǒng)一分類和標簽制度》(GHS 第二修訂版) ...
潔凈廠房輔助設(shè)施的選型和使用培訓PPT（66頁） 目錄 一、 潔凈室（區(qū)）管理要求 二、防蟲害設(shè)施管理要求 三、消毒設(shè)施管理要求 四、凈化設(shè)施管理要求
世衛(wèi)組織國際生物參考制劑 世衛(wèi)組織生物標準國際實驗室持有和分發(fā) WHO International Biological Reference Preparations Held and Distributed by the WHO International Laboratories for Biological Standards
FDA無菌生產(chǎn)指南-中英文對照版 無菌加工生產(chǎn)的無菌藥品—現(xiàn)行的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(cGMP） 本指南旨在幫助生產(chǎn)商在應用無菌工藝制造無菌藥品和生物制劑時，達到FDA cGMP 規(guī)章(美國聯(lián)邦法規(guī)的第210 及第211 節(jié))要求。本指南替代1987 年《通過無菌加工生產(chǎn)無菌藥品的行業(yè)指南(無菌工藝指南)》。本修訂版本對1987 年的指南進行更新和澄清。 ...
ISO 14644-1：2015潔凈室和相關(guān)控制環(huán)境 第1部分根據(jù)粒子濃度劃分空氣潔凈度等級（中文版）（38頁） 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境保證空氣和表面的污染被控制在合適的級別，以確保完成對污染敏感的活動。以下行業(yè)的產(chǎn)品或工藝完整性的保護均得益于污染控制：航天、微電子、醫(yī)藥、醫(yī)療器械、保健品和食品。 ISO 14644 本部分明確提出空氣潔凈度等級以空氣量中一定濃度的...
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