GB 27955-2020 過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌器衛(wèi)生要求 標準簡介 本標準規(guī)定了過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌器的技術要求、應用范圍、使用注意事項、檢驗規(guī)則、檢驗方法、標志與包裝、運輸和貯存。? 本標準適用于不耐濕、不耐高溫的醫(yī)療器械、器具和物品滅菌的過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌器。 實施日期： 2020-11-01
實驗室管理手冊 目 錄 1.實驗室方針 2.概述 3.實驗室人員崗位職責 3.1實驗室負責人職責 3.2測試技術人員主要職責 3.3計量、測試人員主要職責 4.測試 4.1零部件精密測量 4.2產(chǎn)品試驗質(zhì)量控制 5.計量器具及測試設備管理 5.1計量器具入庫、流轉及臺帳管理 5...
潔凈區(qū)更衣流程 Purpose 目的： 規(guī)范進出制劑車間更衣程序，保證進出生產(chǎn)區(qū)人員更衣程序，防止對生產(chǎn)環(huán)境造成污染。 Scope 范圍： 適用于進出車間的更衣管理。
GB/T 25915.3-2010 潔凈室及相關受控環(huán)境 第3部分：檢測方法（58頁） 標準簡介 GB/T 25915的本部分規(guī)定了潔凈室和潔凈區(qū)空氣懸浮粒子潔凈度等級的檢測方法，以及潔凈室和潔凈區(qū)性能的檢測方法。本部分不適用于測量潔凈室或隔離裝置內(nèi)的產(chǎn)品或工藝。 采標情況： IDT ISO 14644-3:2005
國家藥品標準物質(zhì)目錄、CAS號、價格（2020年5月版）（221頁） 官方發(fā)布2020年5月版藥品標準物質(zhì)指南參考
2020年版中國藥典4部.doc（515頁） 通用技術要求目次 通則 0100 制劑通則 1 0101 片劑 1 0102 注射劑 3 0103 膠囊劑 5 0104 顆粒劑 6 0105 眼用制劑 7 0106 鼻用制劑 8 0107 栓劑 9 0108 丸劑 10 0109軟膏劑乳...
PDA 5號技術報告Sterile Pharmaceutical Packaging: Compatibility and Stability無菌制劑包裝的相容性和穩(wěn)定性 TABLE OF CONTENTS 目錄 I. Introduction 簡介 &helli...
產(chǎn)品返工作業(yè)指導書（模板） 1 目的 對產(chǎn)品返工、返修作業(yè)進行指導，以確保返工、返修品質(zhì)量。 2 范圍 適用于產(chǎn)品返工、返修處理。
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