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物料在有效期最后一天是否可以投入生產(chǎn)使用?
2026/03/04 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
文章梳理了日本軟件類(lèi)醫(yī)療器械的分類(lèi)規(guī)則與屬性界定原則,在此基礎(chǔ)上,歸納了其屬性界定實(shí)例庫(kù)、注冊(cè)產(chǎn)品數(shù)據(jù)庫(kù)及命名數(shù)據(jù)庫(kù)中的產(chǎn)品特點(diǎn),進(jìn)而對(duì)分類(lèi)界定工作思路展開(kāi)探討,旨在為我國(guó)醫(yī)療器械的科學(xué)監(jiān)管與行業(yè)健康發(fā)展提供參考與借鑒。
2026/03/04 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了邁騰醫(yī)療(江蘇)有限公司研發(fā)的“一次性使用氣流霧化器”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
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近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江陰貝瑞森生化技術(shù)有限公司研發(fā)的“抗 HPV 貽貝粘蛋白凝膠”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
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近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州市武進(jìn)達(dá)康醫(yī)療器械廠研發(fā)的“一次性使用無(wú)菌口鏡”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
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近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇萬(wàn)海醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性筆式注射器”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容
2026/03/04 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了千山醫(yī)療科技(泰州)有限公司研發(fā)的“無(wú)菌傷口護(hù)理軟膏”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
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殼聚糖基智能可注射水凝膠(CS-SIHs)代表了生物材料科學(xué)向功能化、智能化和個(gè)性化邁進(jìn)的一個(gè)重要方向。CS-SIHs的應(yīng)用探索已遍及生物醫(yī)學(xué)的諸多前沿領(lǐng)域。
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本文介紹涂料擊穿強(qiáng)度的定義、標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)試方法、作用及應(yīng)用,闡述其對(duì)絕緣性能、設(shè)備安全及多領(lǐng)域應(yīng)用的重要意義。
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本文對(duì)比分析RCEP國(guó)家FCM核心要求,結(jié)合2024年不合格通報(bào)數(shù)據(jù),為行業(yè)提供應(yīng)對(duì)策略參考。
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