實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)在醫(yī)療器械生產(chǎn)過程確認(rèn)中的應(yīng)用(8頁) 莊文韜 柯惠醫(yī)療器材制造(上海)有限公司 (上海 201114) 為研究如何應(yīng)用實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)技術(shù)在醫(yī)療器械過程確認(rèn)中,來實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的改進(jìn)、成本的節(jié)約以及滿足監(jiān)管的需求,筆者根據(jù)實(shí)際工作中的案例,選取醫(yī)療器械無菌包裝的熱封的生產(chǎn)工藝作為研究對(duì)象。以實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)技術(shù)為指導(dǎo),利用析因?qū)嶒?yàn)設(shè)計(jì)進(jìn)行擬合模型、方差分析以及殘差分析,采用了響應(yīng)曲面...
正交實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中的應(yīng)用(4頁) 作者:王鑫春* 程志強(qiáng) 周耀昌 程志磊 莫盼盼 河南駝人醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)是一種應(yīng)用普遍的試驗(yàn)工具,在多行業(yè)得到了廣泛的應(yīng)用,但在醫(yī)療器械行業(yè)卻較少見到相關(guān)的報(bào)道。文章介紹正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)在醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)過程中醫(yī)用導(dǎo)管尖端成型工藝中的應(yīng)用,通過應(yīng)用正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)中極差分析和方差分析方法,確定對(duì)醫(yī)用導(dǎo)管尖端黏接力...
六西格瑪管理統(tǒng)計(jì)指南(第二版)統(tǒng)計(jì)技術(shù)高級(jí)研修班 作者:天津大學(xué) 馬逢時(shí)教授 目錄 第1章 概率統(tǒng)計(jì)基礎(chǔ) 第2章 假設(shè)檢驗(yàn)及比較方法假設(shè)檢驗(yàn)及比較方法 第3章 回歸分析回歸分析 第4章 變異源分析與測量系統(tǒng)分析第5章 統(tǒng)計(jì)過程控制 第6章 試驗(yàn)設(shè)計(jì)試驗(yàn)設(shè)計(jì) 第7章 六西格瑪設(shè)計(jì)初步
生產(chǎn)企業(yè)記錄控制程序文件.doc(5頁) 目的 為了對(duì)與質(zhì)量體系、其它體系等及產(chǎn)品控制有關(guān)的記錄進(jìn)行管理,評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系運(yùn)作及產(chǎn)品符合性控制提供客觀證據(jù),以證明質(zhì)量管理體系具有持續(xù)有效性和產(chǎn)品符合相關(guān)法律法規(guī)、歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)及國內(nèi)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求,特編制本程序文件。 范圍 適用于本公司所有的質(zhì)量體系記錄的控制。
醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)轉(zhuǎn)換程序文件.doc(3頁) 目的 文件化設(shè)計(jì)和開發(fā)轉(zhuǎn)換,確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出在轉(zhuǎn)化成為最終產(chǎn)品規(guī)范前得到驗(yàn)證以確保適于產(chǎn)品的制造,使生產(chǎn)能力符合產(chǎn)品的要求。 適用范圍 適用于本公司設(shè)計(jì)開發(fā)轉(zhuǎn)換的控制。
ISO45001-2018職業(yè)健康安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)審員培訓(xùn)教材.ppt(105頁) 目錄 為什么要將OHSAS 18001轉(zhuǎn)化成ISO標(biāo)準(zhǔn)? ISO 45001與OHSAS 18001的區(qū)別 ISO45001的主要改變 ISO45001的9大關(guān)鍵變化點(diǎn) ISO45001:2018標(biāo)準(zhǔn)條款 1. 目的和范圍 &nb...
2019版失效模式及影響分析FMEA手冊(cè)(中文版)240頁 美國汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)出版 設(shè)計(jì)FMEA 過程FMEA 監(jiān)視及系統(tǒng)響應(yīng)的補(bǔ)充FMEA
化驗(yàn)室化學(xué)試劑分類清單 每一種化學(xué)試劑包括以下信息 化學(xué)品(商品名、化學(xué)名、俗名) 危險(xiǎn)性類別 危規(guī)號(hào) 規(guī)格 包裝類別 儲(chǔ)存地點(diǎn)、使用地點(diǎn)
微粒污染檢驗(yàn)規(guī)程(2頁) 對(duì)產(chǎn)品及初包裝不溶性微粒污染檢測方法做出指導(dǎo), 正確操作以保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性。 適應(yīng)于檢測產(chǎn)品及初包裝袋上的不溶性微粒污染的檢測。