實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)在醫(yī)療器械生產(chǎn)過程確認(rèn)中的應(yīng)用(8頁)
莊文韜 柯惠醫(yī)療器材制造(上海)有限公司 (上海 201114)
為研究如何應(yīng)用實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)技術(shù)在醫(yī)療器械過程確認(rèn)中,來實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的改進(jìn)、成本的節(jié)約以及滿足監(jiān)管的需求,筆者根據(jù)實(shí)際工作中的案例,選取醫(yī)療器械無菌包裝的熱封的生產(chǎn)工藝作為研究對(duì)象。以實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)技術(shù)為指導(dǎo),利用析因?qū)嶒?yàn)設(shè)計(jì)進(jìn)行擬合模型、方差分析以及殘差分析,采用了響應(yīng)曲面的中心復(fù)合序貫設(shè)計(jì)法進(jìn)行分析,并通過Minitab軟件進(jìn)行參數(shù)的優(yōu)化和選擇,給出了優(yōu)化后的參數(shù)水平,最后通過實(shí)際測試過程能力驗(yàn)證了設(shè)計(jì)的有效性。
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