醫(yī)用金屬材料PPT(21頁) 本文PPT介紹了醫(yī)用金屬材料的性能、應(yīng)用種類、應(yīng)用領(lǐng)域、臨床應(yīng)用問題、表面改性方法、發(fā)展趨勢及展望
耐輻照高分子材料研究PPT(17頁) 介紹了輻照滅菌工藝,及ABS、PE等材料經(jīng)輻照處理后的性能變化。 一、醫(yī)療器械產(chǎn)品的滅菌方式 二、輻照滅菌技術(shù)及裝置 三、電子束輻照滅菌用高分子材料改性研究 四、展望
醫(yī)療器械風險識別和研判的流程及方法(3頁) 本文將從風險識別和研判工作的實施主體及開展形式、風險分析評估、督查和匯總幾方面,對這一過程進行簡要闡述。
環(huán)境管理體系 要求及使用指南GB/T24001-2016(ISO 14001:2015)35頁
腸內(nèi)營養(yǎng)泵注冊技術(shù)審查指導原則(16頁) 本指導原則旨在指導注冊申請人對腸內(nèi)營養(yǎng)泵注冊申報資料的準備及撰寫,同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。 本指導原則是對腸內(nèi)營養(yǎng)泵的常規(guī)性要求,指導原則中的條款若不適用,需具體闡述理由及相應(yīng)的科學依據(jù),并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報資料的內(nèi)容進行充實和細化。
YY 0770.1-2009 醫(yī)用輸、注器具用過濾材料 第1部分:藥液過濾材料(12頁) 本部分規(guī)定了醫(yī)用輸、注器具用標稱孔徑為0.22μm~20μm的藥液過濾材料的分類、標記、材料、物理、化學、生物、標志和包裝要求。 本部分規(guī)定的過濾材料包括過濾膜材和過濾網(wǎng)材。主要用于濾除藥液中過濾材料標稱孔徑以上不溶性微粒。
GB9706.1-2007醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:安全通用要求 例行試驗培訓.ppt(68頁) 作者:浙江省醫(yī)療器械檢驗院,林聯(lián)君 GB9706.1概述