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腸內(nèi)營養(yǎng)泵注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則.doc(16頁)

  • 腸內(nèi)營養(yǎng)泵注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(16頁)

    本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對腸內(nèi)營養(yǎng)泵注冊申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫,同時(shí)也為技術(shù)審評部門審評注冊申報(bào)資料提供參考。

    本指導(dǎo)原則是對腸內(nèi)營養(yǎng)泵的常規(guī)性要求,指導(dǎo)原則中的條款若不適用,需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù),并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。

  • 法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
  • 2019-12-05
  • 醫(yī)療器械

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