FMEA手冊(cè)2019中文版（237頁(yè)） Failure Mode and Effects Analysis失效模式及影響分析
肝素涂層的目的與體內(nèi)外試驗(yàn)培訓(xùn)教材.ppt（7頁(yè)） 肝素涂層的目的 In Vitro Test Results 體外試驗(yàn)結(jié)果 External - 導(dǎo)管外部 Internal - 導(dǎo)管內(nèi)部 In Vivo Test Results 體內(nèi)試驗(yàn)結(jié)果 In Vivo Test Results體內(nèi)試驗(yàn)結(jié)果 External...
《中國(guó)心血管病報(bào)告2018》概要（12頁(yè)） 中國(guó)心血管病防治工作在取得初步成效的同時(shí)，又面臨新的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)?？傮w上看，中國(guó)心血管病患病率及死亡率仍處于上升階段。推算心血管病現(xiàn)患人數(shù)2.9 億，其中腦卒中1 300 萬(wàn)，冠心病1 100 萬(wàn)，肺原性心臟病500 萬(wàn)，心力衰竭450 萬(wàn)，風(fēng)濕性心臟病250 萬(wàn)，先天性心臟病200 萬(wàn)，高血壓2.45 億；心血管病死亡率...
心血管植入物人工心臟瓣膜第3部分：經(jīng)導(dǎo)管植入式人工心臟瓣膜 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了載脂蛋白A-I測(cè)定試劑（盒）的要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽和使用說(shuō)明書、包裝、運(yùn)輸和貯存等要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于免疫比濁法（透射法）對(duì)人血清或血漿中的載脂蛋白A-I進(jìn)行定量檢測(cè)的試劑（盒），包括手工和半自動(dòng)、全自動(dòng)生化分析儀上使用的試劑。 采標(biāo)情況： ISO 5840-3...
YY/T 0663.3-2016 心血管植入物血管內(nèi)器械 第3部分：腔靜脈濾器（83頁(yè)） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)適用于通過(guò)機(jī)械過(guò)濾下腔靜脈來(lái)預(yù)防肺栓塞的腔靜脈濾器。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了腔靜脈濾器在預(yù)期性能、設(shè)計(jì)屬性、材料、設(shè)計(jì)評(píng)價(jià)、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息等內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于臨時(shí)性濾器、涂層（表面改性和/或藥物）、降解材料、其他與時(shí)間相關(guān)的可吸收材料和腔靜...
YY/T 1553-2017 心血管植入物 心臟封堵器（40頁(yè)） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍包括經(jīng)導(dǎo)管植入的用于治療心臟缺損等病變的心臟封堵器，主要包括房間隔缺損封堵器、室間隔缺損封堵器、動(dòng)脈導(dǎo)管未閉封堵器及卵圓孔未閉封堵器。 本標(biāo)準(zhǔn)在基于當(dāng)前醫(yī)學(xué)知識(shí)水平的前提下規(guī)定了對(duì)心臟封堵器的要求。關(guān)于安全性，本標(biāo)準(zhǔn)在預(yù)期性能、設(shè)計(jì)屬性、材料、...
境內(nèi)、進(jìn)口體外診斷試劑注冊(cè)受理標(biāo)準(zhǔn)詳解及常見問(wèn)題分析培訓(xùn)PPT（96頁(yè)） 目錄 1、體外診斷試劑法規(guī)介紹 2、境內(nèi)、進(jìn)口體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)資料要求 3、體外診斷試劑注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn) 4、常見受理問(wèn)題分析 5、受理注意事項(xiàng)
醫(yī)療器械檢驗(yàn)操作規(guī)范第二冊(cè)（130頁(yè)） 《醫(yī)療器械檢驗(yàn)操作規(guī)范》第一冊(cè)內(nèi)容包括化學(xué)分析方法、物理分析方法、生物性能方法等24個(gè)通用檢驗(yàn)方法以及一次性使用輸液器、一次性使用無(wú)菌注射器、一次性使用無(wú)菌注射針、一次性使用麻醉穿刺包、醫(yī)用脫脂棉、脫脂紗布、防護(hù)服、防護(hù)口罩等8個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的檢驗(yàn)操作規(guī)范；第二冊(cè)內(nèi)容包括一次性使用輸血器、一次性使用靜脈輸液針、天然膠乳橡膠避孕套、制造醫(yī)療器械用...
阻塞性睡眠呼吸暫停癥和高血壓 李南方，木拉力別克（新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院 高血壓中心，烏魯木齊 830001）
2019-英特爾中國(guó)醫(yī)療健康行業(yè)AI實(shí)戰(zhàn)手冊(cè) 人工智能在醫(yī)療健康領(lǐng)域的發(fā)展與應(yīng)用 加速應(yīng)用于醫(yī)療行業(yè)的圖像分割A(yù)I推理 硬件產(chǎn)品、軟件和框架
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