YY/T 0663.3-2016 心血管植入物血管內(nèi)器械 第3部分:腔靜脈濾器(83頁)
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YY/T 0663.3-2016 心血管植入物血管內(nèi)器械 第3部分:腔靜脈濾器(83頁)
標(biāo)準(zhǔn)簡介
本標(biāo)準(zhǔn)適用于通過機(jī)械過濾下腔靜脈來預(yù)防肺栓塞的腔靜脈濾器。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了腔靜脈濾器在預(yù)期性能、設(shè)計(jì)屬性、材料、設(shè)計(jì)評價(jià)、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息等內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于臨時(shí)性濾器、涂層(表面改性和/或藥物)、降解材料、其他與時(shí)間相關(guān)的可吸收材料和腔靜脈濾器植入前的過程使用的器械(如靜脈注射針)。
本標(biāo)準(zhǔn)不涉及與活體生物組織和非活性生物材料有關(guān)的問題。
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法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
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2020-07-19
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醫(yī)療器械
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