GB 14866-2006 個人用眼護具技術(shù)要求（17頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了個人眼護具的技術(shù)性能要求及相應(yīng)的試驗方法。適用于除核輻射、X光、紫外線、紅外線及其他輻射以外的各類個人眼護具。 采標(biāo)情況：ISO 4007-1977 NEQ%ISO 4849-1981 NEQ%ISO 4854-1981 NEQ%ISO 4855-1981 NEQ%EN 166-...
JJF1815-2020《II級生物安全柜校準(zhǔn)規(guī)范》 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本規(guī)范適用于Ⅱ級生物安全柜的校準(zhǔn)，Ⅰ級和Ⅲ級生物安全柜相同原理部分的校準(zhǔn)可以參照本規(guī)范執(zhí)行。
醫(yī)療人工智能測評公共服務(wù)平臺和測試技術(shù)文稿（14頁） 基于眼底彩照的糖尿病視網(wǎng)膜病變輔助決策產(chǎn)品性能指標(biāo)和測試方法； 基于胸部 CT 的肺結(jié)節(jié)影像輔助決策產(chǎn)品性能指標(biāo)和測試方法； 醫(yī)療人工智能測評公共...
BS EN ISO 14971-2012 醫(yī)療器械 風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用 英文版 本國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了制造商識別與醫(yī)療設(shè)備（包括體外診斷（IVD）醫(yī)療設(shè)備）相關(guān)的危害，評估和評估相關(guān)風(fēng)險，控制這些風(fēng)險以及監(jiān)控控件有效性的過程。 本國際標(biāo)準(zhǔn)的要求適用于醫(yī)療器械生命周期的所有階段。 本國際標(biāo)準(zhǔn)不適用于臨床決策。 本國際標(biāo)準(zhǔn)未指定可接受的風(fēng)險水...
世衛(wèi)組織國際生物參考制劑 世衛(wèi)組織生物標(biāo)準(zhǔn)國際實驗室持有和分發(fā) WHO International Biological Reference Preparations Held and Distributed by the WHO International Laboratories for Biological Standards
醫(yī)療器械注冊管理辦法培訓(xùn) 前言 第一章 總則 第二章 基本要求 第三章 產(chǎn)品技術(shù)要求和注冊檢驗 第四章 臨床評價 第五章 產(chǎn)品注冊 第六章 注冊變更 第七章 延續(xù)注冊 第八章 產(chǎn)品備案 第九章 監(jiān)督管理 第十章 法律責(zé)任 第十一章附則
GB 4793《測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求》第二課PPT（38頁） GB 4793《測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求》 YY 0648-2008 《體外診斷(IVD)醫(yī)用設(shè)備的專用要求》 Safety Requirements to be met by Manufacturers and Product Designers（生產(chǎn)商和產(chǎn)品設(shè)計者需要...
GB 4793《測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求》第一課 1、概述 2、術(shù)語和定義
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