YY 1079-2008 心電監(jiān)護(hù)儀標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教材.ppt（45頁） 主要內(nèi)容 新舊標(biāo)準(zhǔn)的主要差異 標(biāo)簽要求 操作者手冊 維修手冊 起搏器脈沖抑制能力 性能要求 過載保護(hù) 輔助輸出 呼吸、導(dǎo)聯(lián)脫落檢測和有源噪聲抑制 QRS波檢測 心率的測量范圍和準(zhǔn)確度 報(bào)警系統(tǒng) 具有心電圖波形顯示能...
不同滅菌方法參數(shù)介紹及適用性 一、濕熱滅菌法 二、干熱滅菌法 三、輻射滅菌法 四、氣體滅菌法 五、過濾除菌法 六、無菌生產(chǎn)工藝 生物指示劑 1.制備生物指示劑用微生物的基本要求 1. 1. 生物指示劑的制備 1.&...
GSP高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)體系制度文件全套模板（含表格記錄）
清潔檢驗(yàn)評估模板.doc（2頁） 清潔驗(yàn)證檢測結(jié)果記錄表 清潔驗(yàn)證風(fēng)險(xiǎn)評估
醫(yī)療器械研發(fā)上市全周期文件目錄.doc（3頁） 醫(yī)療器械研發(fā)上市全周期中各階段用時(shí)及所需文件清單
國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄、CAS號、價(jià)格（2020年5月版）（221頁） 官方發(fā)布2020年5月版藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)指南參考
生物醫(yī)用水凝膠培訓(xùn)教材.ppt（17頁） 1.醫(yī)用水凝膠概述 2.醫(yī)用水凝膠的分類 3.醫(yī)用水凝膠的制備方法 4.醫(yī)用水凝膠的特性 5.水凝膠在醫(yī)用敷料領(lǐng)域的應(yīng)用 6.傳統(tǒng)敷料與醫(yī)用水凝膠敷料的對比 7.醫(yī)用水凝膠的發(fā)展方向
Adobe Sign and 21 CFR Part 11 An Analysis of Shared Responsibilities for 21 CFR Part 11 Compliance Adobe Sign和21 CFR第11部分（21 CFR第11部分合規(guī)性的共同責(zé)任分析（37頁） 可使用Adobe Sign滿足美國注冊Part 11的需要 盡管...
2020年版中國藥典4部.doc（515頁） 通用技術(shù)要求目次 通則 0100 制劑通則 1 0101 片劑 1 0102 注射劑 3 0103 膠囊劑 5 0104 顆粒劑 6 0105 眼用制劑 7 0106 鼻用制劑 8 0107 栓劑 9 0108 丸劑 10 0109軟膏劑乳...
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