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醫(yī)療器械軟件設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)控制程序模板.doc（5頁(yè)）

• 資料介紹

  醫(yī)療器械軟件設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)控制程序.doc（5頁(yè)）

  1. 目的

  對(duì)軟件開(kāi)發(fā)的全過(guò)程進(jìn)行控制，確保產(chǎn)品能滿足用戶需求和期望及有關(guān)法律、法規(guī)要求。

  2. 適用范圍

  適用于本公司軟件新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)全過(guò)程的控制。

  3. 職責(zé)

  3.1 IT部負(fù)責(zé)軟件開(kāi)發(fā)全過(guò)程的組織、協(xié)調(diào)、實(shí)施工作，包括進(jìn)行開(kāi)發(fā)的策劃、確定開(kāi)發(fā)的組織和技術(shù)的接口、輸入、輸出、驗(yàn)證、評(píng)審，設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的更改和確認(rèn)等。

  3.2 IT部總監(jiān)負(fù)責(zé)審核軟件開(kāi)始輸出文件和成果。

  3.3 IT部總監(jiān)負(fù)責(zé)審核項(xiàng)目可行性研究報(bào)告、項(xiàng)目開(kāi)發(fā)方案，下達(dá)開(kāi)發(fā)任務(wù)書，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)項(xiàng)目開(kāi)發(fā)計(jì)劃、開(kāi)發(fā)輸入、開(kāi)發(fā)輸出、開(kāi)發(fā)評(píng)審、開(kāi)發(fā)驗(yàn)證、確認(rèn)和軟件更改等。

  3.4 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告、項(xiàng)目開(kāi)發(fā)方案。

  3.5 采購(gòu)部負(fù)責(zé)所需物料的采購(gòu)。

  3.6 質(zhì)量部負(fù)責(zé)為軟件產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程提供質(zhì)量保證。

   

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  35.17KB
• 所屬類別：
  科研開(kāi)發(fā)
• 更新日期：
  2022-03-25
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  WHYitsumo
• 標(biāo) 簽：

  醫(yī)療器械軟件設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)

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