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GB/T 29791.2-2013 體外診斷醫(yī)療器械 制造商提供的信息（標(biāo)示） 第2部分：專業(yè)用體外診斷試劑（12頁）

• 資料介紹

  GB/T 29791.2-2013 體外診斷醫(yī)療器械 制造商提供的信息（標(biāo)示） 第2部分：專業(yè)用體外診斷試劑（12頁）

  采標(biāo)情況：ISO 18113-2:2009 IDT

  標(biāo)準(zhǔn)簡介

  GB/T 29791的本部分規(guī)定了專業(yè)用體外診斷（IVD）試劑制造商提供信息的要求。

  本部分也適用于預(yù)期與專業(yè)體外診斷醫(yī)療器械儀器一起使用的校準(zhǔn)物，控制物質(zhì)制造商提供的信息。

  本部分也適用于IVD附件。

  本部分適用于外包裝和內(nèi)包裝標(biāo)簽以及使用說明。

  本部分不適用于：

  a）體外診斷儀器或設(shè)備；

  b）自測用體外診斷試劑。

   

• 資料大?。?/label>
  215.23KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2022-04-14
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  HYH2007789
• 標(biāo) 簽：

  體外診斷試劑 標(biāo)示

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