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更新日期:2023-03-06

醫(yī)療器械軟件網(wǎng)絡(luò)安全研究報(bào)告模板.doc(7頁)

醫(yī)療器械軟件網(wǎng)絡(luò)安全研究報(bào)告模板.doc(7頁) 依據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》編制了軟件研究報(bào)告,內(nèi)容包括軟件基本信息中的軟件信息、數(shù)據(jù)架構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)安全能力、網(wǎng)絡(luò)安全補(bǔ)丁、安全軟件,實(shí)現(xiàn)過程中的風(fēng)險(xiǎn)管理、需求規(guī)范、驗(yàn)證與確認(rèn)、可追溯性分析、維護(hù)計(jì)劃,漏洞評(píng)估及結(jié)論。該模板內(nèi)容已得到驗(yàn)證。  

更新日期:2023-03-06

2023醫(yī)療器械法規(guī)匯編下冊(cè)

2023醫(yī)療器械法規(guī)匯編下冊(cè)  

更新日期:2023-03-06

2023醫(yī)療器械法規(guī)匯編中冊(cè)

2023醫(yī)療器械法規(guī)匯編中冊(cè)

更新日期:2023-03-06

2023醫(yī)療器械法規(guī)匯編上冊(cè)

2023醫(yī)療器械法規(guī)匯編上冊(cè)

更新日期:2023-03-04

醫(yī)療器械軟件風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)PPT(43頁)

醫(yī)療器械軟件風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)PPT(43頁) 主要內(nèi)容: 1、醫(yī)療器械軟件風(fēng)險(xiǎn)管理相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求 2、如何編寫醫(yī)療器械軟件風(fēng)險(xiǎn)管理文檔  

更新日期:2023-03-04

醫(yī)療器械軟件需求規(guī)格說明書培訓(xùn)課件PPT(34頁)

醫(yī)療器械軟件需求說明書培訓(xùn)課件PPT(34頁) 主要內(nèi)容: 1、醫(yī)療器械軟件需求說明書相關(guān)法規(guī)要求 2、如何編寫醫(yī)療器械軟件需求說明書 3、醫(yī)療器械軟件需求說明書與其它文檔的關(guān)系 4、醫(yī)療器械軟件需求說明書編寫技巧  

更新日期:2023-03-03

GB/T 23371.2-2009 電氣設(shè)備用圖形符號(hào)基本規(guī)則 第1部分:注冊(cè)用圖形符號(hào)的生成標(biāo)準(zhǔn)(10頁)

GBT23371.2-2009 電氣設(shè)備圖形符號(hào)基本規(guī)則第2部分:箭頭的形式與使用 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 采標(biāo)情況:IEC 80416-1:2008 IDT GB/T23371的本部分規(guī)定了生成注冊(cè)用圖形符號(hào)的基本規(guī)則和導(dǎo)則,以及起草圖形符號(hào)標(biāo)題、說明和注釋的規(guī)則。 本部分適用于以下用途的圖形符號(hào): ———標(biāo)識(shí)設(shè)備或其組成部分(...

更新日期:2023-03-03

環(huán)氧乙烷殘留量檢驗(yàn)記錄(氣相色譜法)模板.doc

環(huán)氧乙烷殘留量檢驗(yàn)記錄(氣相色譜法)模板 包括實(shí)驗(yàn)步驟、樣品處理、計(jì)算公式、結(jié)論等

更新日期:2023-03-01

醫(yī)療器械QPCR開發(fā)文檔(DHF)清單.xls

醫(yī)療器械QPCR開發(fā)文檔(DHF)清單.xls  

更新日期:2023-03-01

IVDR最新法規(guī)2023版本(En,205頁)

IVDR最新歐盟官方整合版本2023年2月下載版