醫(yī)療器械軟件網(wǎng)絡(luò)安全研究報告模板.doc(7頁)
依據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊審查指導(dǎo)原則》編制了軟件研究報告,內(nèi)容包括軟件基本信息中的軟件信息、數(shù)據(jù)架構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)安全能力、網(wǎng)絡(luò)安全補丁、安全軟件,實現(xiàn)過程中的風險管理、需求規(guī)范、驗證與確認、可追溯性分析、維護計劃,漏洞評估及結(jié)論。該模板內(nèi)容已得到驗證。
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