臭氧發(fā)生器及其消毒滅菌效果驗證方案模板.doc（10頁） 目錄 1、概述 1.1、名稱及編號 1.2、用途和能力 1.3、工作原理 1.4、簡要操作流程 2、驗證目的 3、文件檢查 4、安裝確認 4.1、設(shè)備安裝 4.2、公共介質(zhì)的連接 4.3、儀器、儀表的校驗 5、運行確認 5....
醫(yī)療器械生物學(xué)試驗方法選擇培訓(xùn)課件PPT（25頁） 主要內(nèi)容： 1、醫(yī)療器械生物學(xué)試驗方案編制步驟 2、GB/T 16886.1-2022內(nèi)容結(jié)構(gòu) 3、醫(yī)療器械分類 4、生物學(xué)試驗項目選擇方法 5、生物學(xué)試驗項目選擇案例
醫(yī)療器械性能研究樣本量計算確定方法（6頁） 主要內(nèi)容： 1.計數(shù)型指標 2.計量型指標 3.檢出力-計算型樣本量評估方法
植入性醫(yī)療器械的驗證和確認.doc（6頁） 目錄 1.0 驗證和確認的目的 2.0 驗證和確認的實施 3.0 驗證和確認文件： 4.0 廠房、設(shè)施、設(shè)備確認的基本程序 5.0 工藝驗證的基本程序 6.0 植入性器械要驗證和確認的項目 7.0 年度確認/驗證計劃
ISO 3630-1:2019 牙科學(xué) 牙髓治療器械 第1部分：一般要求（En，25頁） ISO 3630-1:2019 Dentistry — Endodontic instruments — Part 1: General requirements 本文件規(guī)定了用于牙髓治療的牙髓器械的一般要求和測試方法，例如放大機、壓實機、輔...
醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查指南培訓(xùn)課件PPT（88頁） 目錄 1、醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查指南背景、依據(jù)和目的 2、醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查指南內(nèi)容逐條解析
研發(fā)質(zhì)量管理培訓(xùn)課件.ppt（69頁） 目錄 1.質(zhì)量意識與架構(gòu) 2.產(chǎn)品開發(fā)流程中的質(zhì)量活動 3.質(zhì)量計劃與質(zhì)量度量 4.質(zhì)量控制手段-評審 5.質(zhì)量保證
IEC 61000-4-39：2017 Electromagnetic compatibility (EMC) –Part 4-39: Testing and measurement techniques – Radiated fields in close proximity – Immunity test IEC 61000-4-39：2017...
醫(yī)療器械風險管理危險源分析模板.doc（11頁） 通過下面所列問題來鑒定醫(yī)療器械的哪些特征會影響器械的風險性。
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務(wù)電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權(quán)所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
