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更新日期:2023-04-18

應(yīng)用ISO 10993-7:2008確定醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷殘留限量（5頁）

應(yīng)用ISO 10993-7:2008確定醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷殘留限量（5頁）醫(yī)療器械的環(huán)氧乙烷（EO）滅菌因其操作簡便、滅菌效果好、對所滅菌器械性能影響較小等優(yōu)點，多年來深受醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的青睞。同時，滅菌后器械中殘留的EO對人體健康的影響也是人們一直關(guān)注的話題。ISO/TC 194于2008年推出新版ISO 10993-7，用于替代ISO 10993-7:1995。與前版標(biāo)準(zhǔn)相比...

更新日期:2023-04-16

IEC GUIDE 115:2023 測量不確定度在電工行業(yè)合格評定活動中的應(yīng)用（En，54頁）

IEC GUIDE 115:2023 測量不確定度在電工行業(yè)合格評定活動中的應(yīng)用（En，54頁） IEC GUIDE 115:2023 Application of measurement uncertainty to conformity assessment activities in the electrotechnical sector 本文件介紹了將測量不確...

更新日期:2023-04-13

IEC 60601-1-11：2020醫(yī)療電氣設(shè)備第1-11部分：基本安全和基本性能的一般要求并列標(biāo)準(zhǔn)：家用醫(yī)療電氣設(shè)備和醫(yī)療電氣系統(tǒng)的要求（En，62頁）

IEC 60601-1-11：2020 Medical electrical equipment Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment a...

更新日期:2023-04-12

一次性使用靜脈輸液針微粒污染檢測方法改進（5頁）

一次性使用靜脈輸液針微粒污染檢測方法改進內(nèi)容提要：本文通過對一次性使用靜脈輸液針微粒污染檢測過程中的樣品處理方法的改進，提高檢測速度，縮短檢測時間，降低檢驗成本。關(guān)鍵詞：一次性使用靜脈輸液針，微粒污染

更新日期:2023-04-11

防凍型病毒采樣保存液及采樣管發(fā)明專利（35頁）

防凍型病毒采樣保存液及采樣管發(fā)明專利（35頁）本發(fā)明涉及微生物檢測技術(shù)領(lǐng)域，為了解決在嚴(yán)寒冬季樣本保存液在運輸過程中結(jié)冰，進而體積膨脹，導(dǎo)致樣本采集管破裂的泄露問題，公開了防凍型病毒采樣保存液及采樣管，所述防凍型病毒采樣管，包括拭子和采集管，還包括保存液。所述保存液主要由酸堿指示劑、pH緩沖鹽、蛋白質(zhì)變性劑、防凍劑、抗生素和溶劑組成。本發(fā)明保存液耐低溫，可于?30℃環(huán)境長時間保存樣...

更新日期:2023-04-10

醫(yī)療器械產(chǎn)品輻照滅菌劑量驗證方案與報告模板（10頁）

醫(yī)療器械產(chǎn)品輻照滅菌劑量驗證方案與報告模板（10頁）本實驗是對醫(yī)用產(chǎn)品公司的一次性醫(yī)療用品進行了輻射滅菌劑量設(shè)定和驗證。實驗原理是基于ISO11137-2:2006的方法，即先對輻照前產(chǎn)品的初始污染菌進行測定，然后選擇驗證劑量。再用驗證劑量對產(chǎn)品進行輻照，并測定輻照后存活微生物的樣品件數(shù)，以此來確定所確定的驗證劑量能夠滿足10的滅菌保證水平。目錄序言試...

更新日期:2023-04-09

頂空-氣相色譜法測定防護服口罩類防疫物資中環(huán)氧乙烷殘留量（4頁）

頂空-氣相色譜法測定防護服口罩類防疫物資中環(huán)氧乙烷殘留量摘要:建立了頂空-氣相色譜測定防護服口罩類防疫物資中環(huán)氧乙烷殘留量的標(biāo)準(zhǔn)方法和步驟。分析防疫物資類樣品氣相色譜方法的系統(tǒng)適用性，優(yōu)化頂空進樣時間及氣相色譜條件。結(jié)果表明:在0.1~10.0μg/mL內(nèi)，環(huán)氧乙烷的質(zhì)量濃度與峰面積之間呈現(xiàn)出良好的線性關(guān)系，相關(guān)系數(shù)R=0.9981方法檢出限為0.015μg/g定量限為...

更新日期:2023-04-04

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