產(chǎn)品初始污染菌洗脫因子驗(yàn)證報(bào)告范本 概述 通過(guò)對(duì)滅菌前產(chǎn)品的多次洗脫，確定其洗脫因子，進(jìn)而估算出整套產(chǎn)品的生物負(fù)載。 目錄 1概述 Summary 2 2 依據(jù) Reference 2 3對(duì)象 Object 2 4成員 Member 2 5 實(shí)驗(yàn)材料...
中國(guó)醫(yī)療器械：上市公司發(fā)展白皮書系列-醫(yī)用耗材篇 目錄 1、醫(yī)用耗材上市公司概述……·…4 1.1 醫(yī)用耗材行業(yè)基本情況···……5 1.2 醫(yī)用耗材上市公司概況……··&midd...
醫(yī)療器械GMP獨(dú)立軟件質(zhì)量體系培訓(xùn)教材PPT（29頁(yè)） 目錄 1、醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)綜述 2、獨(dú)立軟件生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范條款講解
醫(yī)療器械軟件生存周期管理控制程序（5頁(yè)） 對(duì)醫(yī)療器械軟件設(shè)計(jì)開發(fā)的全過(guò)程進(jìn)行控制，規(guī)定了軟件生存周期的框架，確保軟件產(chǎn)品的安全性和有效性。 適用范圍 職責(zé) ...
數(shù)據(jù)分析方法培訓(xùn)PPT（40頁(yè)） 目錄 1、數(shù)據(jù)分析前的思考 2、案例分享 3、深層次數(shù)據(jù)分析
醫(yī)療軟件產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)深入解讀培訓(xùn)PPT（37頁(yè)） 主要內(nèi)容 1、人工智能軟件前世今生、為何如此神秘? 2、產(chǎn)品分類、命名規(guī)則、版本命名規(guī)則、適用文件 3、技術(shù)要求內(nèi)容的確定、檢測(cè)準(zhǔn)備內(nèi)容
MDD 93/42/EEC(amended by 2007/47/EC)中英對(duì)照版（83頁(yè)）
醫(yī)用植入物的實(shí)驗(yàn)室腐蝕測(cè)試 Laboratory Corrosion Testing of Medical Implants 可植入設(shè)備的性能評(píng)估對(duì)于醫(yī)療設(shè)備制造商（尤其是植入物制造商）而言并不是新事物。對(duì)植入設(shè)備的耐腐蝕性的關(guān)注促使醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的成員以及美國(guó)食品藥品管理局（USFDA）制定了性能測(cè)試指南。盡管材料的實(shí)際耐腐蝕性只能通過(guò)長(zhǎng)期的臨床試驗(yàn)來(lái)證明，但是加速的實(shí)驗(yàn)室測(cè)...
ISO 2768-1:1989 常規(guī)公差 第一部分:無(wú)單獨(dú)公差標(biāo)示的線尺度、角度公差 ISO 2768-2:1989 未注公差的幾何形狀公差
骨科應(yīng)用金屬材料性能、測(cè)試要求與方法（20頁(yè)） 主要內(nèi)容： 物理冶金學(xué)數(shù)據(jù) 力學(xué)性能：拉伸測(cè)試 楊氏模量 硬度測(cè)試 抗?jié)B透性測(cè)量 布氏硬度 洛氏硬度 維氏硬度 硬度比較表 結(jié)構(gòu) 材料的原子結(jié)構(gòu) 晶粒尺寸測(cè)量 晶粒尺寸的重要性 冷作加工效應(yīng) 鋼簡(jiǎn)...
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