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Adobe Sign and 21 CFR Part 11（37頁(yè)）

• 資料介紹

  Adobe Sign and 21 CFR Part 11

  An Analysis of Shared Responsibilities for 21 CFR Part 11 Compliance

  Adobe Sign和21 CFR第11部分（21 CFR第11部分合規(guī)性的共同責(zé)任分析（37頁(yè)）

  可使用Adobe Sign滿足美國(guó)注冊(cè)Part 11的需要

  盡管生命科學(xué)組織越來(lái)越多地受益于數(shù)字文檔管理的優(yōu)勢(shì)，但是如果使用電子記錄，這些公司還必須遵守美國(guó)（美國(guó)）聯(lián)邦法規(guī)標(biāo)題21第1章第11部分（21 CFR第11部分）的法規(guī)要求。 和電子簽名代替紙質(zhì)墨水記錄，以符合FDA謂詞規(guī)則。
  許多生命科學(xué)組織選擇Adobe Sign來(lái)實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化的電子簽名工作流，以代替?zhèn)鹘y(tǒng)的紙筆簽名過(guò)程。 如果正確實(shí)施Adobe Sign以執(zhí)行電子簽名，則可以使用Adobe Sign滿足21 CFR Part 11的要求。
  本文對(duì)允許使用Adobe Sign來(lái)應(yīng)用21 CFR Part 11兼容簽名的技術(shù)功能和程序控制進(jìn)行了分析。本評(píng)估著重于Adobe和使用Adobe Sign的組織如何共同承擔(dān)實(shí)現(xiàn)法規(guī)遵從的責(zé)任。

• 資料大?。?/label>
  186.66KB
• 所屬類(lèi)別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2020-07-16
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  zhenlee
• 標(biāo) 簽：

  Part 11 FDA

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