注塑工藝過(guò)程確認(rèn)方案模板.doc（7頁(yè)） 1、確認(rèn)目的： 重新對(duì)注塑機(jī)和模具的注塑工藝進(jìn)行驗(yàn)證，對(duì)塑料注射成型機(jī)注塑工藝工藝進(jìn)行有效的控制，以保證一定的生產(chǎn)條件，生產(chǎn)出符合標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品。并通過(guò)驗(yàn)證來(lái)確認(rèn)最佳的注塑工藝。 2、范圍： 2.1 本次驗(yàn)證的范圍包括注塑機(jī)設(shè)備的確認(rèn)，注塑模具的確認(rèn)、產(chǎn)品所用原材料的注塑工藝的確認(rèn)。
GB/T 29790-2020/ISO 22870:2016 即時(shí)檢驗(yàn) 質(zhì)量和能力的要求（13頁(yè)） 標(biāo)準(zhǔn)介紹 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了適用于即時(shí)檢驗(yàn)(POCT)的專(zhuān)用要求,并與GB/T 22576.1- 2018結(jié)合使用。本標(biāo)準(zhǔn)的要求適用于在醫(yī)院、診所或提供移動(dòng)性醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)所進(jìn)行的即時(shí)檢驗(yàn)。本標(biāo)準(zhǔn)可適用于經(jīng)皮測(cè)量呼氣分析及生理學(xué)參數(shù)的體內(nèi)監(jiān)測(cè)p 本標(biāo)準(zhǔn)不包括居家或在社區(qū)中...
GB/T 25000.1-2021 系統(tǒng)與軟件工程 系統(tǒng)與軟件質(zhì)量要求與評(píng)價(jià)(SQuaRE) 第1部分：SQuaRE指南 標(biāo)準(zhǔn)介紹 GB/T25000的本部分為GB/T25000整體標(biāo)準(zhǔn)提供使用指南。本部分旨在為GB/T25000標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容、公共參考模型和定義以及各部分間的關(guān)系提供個(gè)全面說(shuō)明，允許用戶(hù)根據(jù)其使用目的應(yīng)用本部分。 GB/T25000標(biāo)準(zhǔn)適用但不限于系統(tǒng)和...
一種PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管及其制造工藝 本發(fā)明公開(kāi)了一種PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，包括尖端,所述尖端的一端設(shè)置有導(dǎo)管,所述尖端靠近導(dǎo)管的一端且位于導(dǎo)管的表面設(shè)置有球囊,所述球囊的內(nèi)部且位于導(dǎo)管的表面設(shè)置有對(duì)稱(chēng)分布的標(biāo)記環(huán)，所述導(dǎo)管遠(yuǎn)離尖端的一端固定連通有導(dǎo)管加強(qiáng)件。本發(fā)明的尖端設(shè)置為逐漸變細(xì)的樣式，逐漸變細(xì)的尖端便于插入外周血管并利于通過(guò)狹窄病變，能有效的降低導(dǎo)管對(duì)血管的損傷，確保良好的通過(guò)能...
ASTM F2745-20 Standard Guide for Biocompatibility Evaluation of Medical Device Packaging Materials ASTM F2745-20 醫(yī)療器械包裝材料生物相容性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)指南（3頁(yè)） 一、范圍 1.1 本指南提供信息，以確定對(duì)可能直接或間接接觸患者的醫(yī)療器械包裝材料的生物相容性...
ISO/TS 21726-2019Biological evaluation of medical devices — Application of the threshold of toxicological concern (TTC) for assessing biocompatibility of medical device constituents ISO/T...
可吸收植入物標(biāo)準(zhǔn)制定的創(chuàng)新與適應(yīng)培訓(xùn)PPT（33頁(yè)） Innovation and Adaptation in the Development of Standards for Absorbable Implants---Byron Hayes 主要內(nèi)容 介紹 標(biāo)準(zhǔn)角色的演變 可吸收（金屬）技術(shù)（簡(jiǎn)要） 可吸收相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 一個(gè)跨 SDO ...
導(dǎo)管擠出加工工藝過(guò)程確認(rèn)方案模板.doc 一、驗(yàn)證項(xiàng)目：φ2.8×4.1mm導(dǎo)管擠出加工工藝。 二、驗(yàn)證目的：確定導(dǎo)管擠出加工作業(yè)工藝的適用性；其產(chǎn)品符合設(shè)計(jì)和使用要求。 三、驗(yàn)證依據(jù)：設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)；φ2.8×4.1mm（特殊工序）導(dǎo)管擠出作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；過(guò)程檢驗(yàn)和試驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；產(chǎn)品圖紙。
潔凈壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證方案模板.doc（13頁(yè)） 目 錄 1.概述 2.驗(yàn)證目的 3.驗(yàn)證所需的相關(guān)文件 4.驗(yàn)證的內(nèi)容及過(guò)程 4.1預(yù)確認(rèn) 4.2安裝確認(rèn) 4.3運(yùn)行確認(rèn) 4.4性能確認(rèn) 5.結(jié)果分析與評(píng)價(jià) 6.再驗(yàn)證周期的確定 7.驗(yàn)證時(shí)間的...
潔凈廠(chǎng)房和設(shè)施驗(yàn)證方案模板.doc（20頁(yè)） 目錄 一、概述 1.驗(yàn)證范圍和目的 2.驗(yàn)證背景 3.驗(yàn)證計(jì)劃 4.驗(yàn)證方案 二、安裝確認(rèn) 三、空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行確認(rèn) 四、空調(diào)系統(tǒng)凈化性能確認(rèn) 五、日常監(jiān)控與再驗(yàn)證 六、驗(yàn)證結(jié)論及最終批準(zhǔn) 七、附件 潔凈廠(chǎng)房和設(shè)施驗(yàn)證方案 ...
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