潔凈壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證方案模板.doc(13頁)
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潔凈壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證方案模板.doc(13頁)
目 錄
1.概述
2.驗(yàn)證目的
3.驗(yàn)證所需的相關(guān)文件
4.驗(yàn)證的內(nèi)容及過程
4.1預(yù)確認(rèn)
4.2安裝確認(rèn)
4.3運(yùn)行確認(rèn)
4.4性能確認(rèn)
5.結(jié)果分析與評價(jià)
6.再驗(yàn)證周期的確定
7.驗(yàn)證時(shí)間的安排
8.驗(yàn)證結(jié)果及批準(zhǔn)
1. 概述
1.1潔凈壓縮空氣系統(tǒng)采用空氣壓縮機(jī)產(chǎn)生壓縮空氣,經(jīng)過冷凍干燥機(jī)去處水分,通過三級空氣過濾去除粒、油分,達(dá)到潔凈空氣凈化,并在使用點(diǎn)終點(diǎn)根據(jù)需要安裝除菌過濾器。使用壓縮空氣的潔凈度等合工藝用氣的要求。
1.2系統(tǒng)工藝流程
1.3本方案僅適用于潔凈壓縮空氣系統(tǒng)的驗(yàn)證。
2. 驗(yàn)證目的
2.1對空壓系統(tǒng)的設(shè)計(jì)及本型號設(shè)備的可靠性進(jìn)行評估。
2.2對空壓系統(tǒng)的設(shè)備、管道安裝能否達(dá)到生產(chǎn)工藝要求作出確認(rèn)。
2.3通過對空壓機(jī)所提供的壓縮空氣檢測,以評價(jià)空壓系統(tǒng)的產(chǎn)氣量能否滿足生產(chǎn)要求;通過對過濾裝置過濾后的空氣檢測,以確定安裝的合理性和適用性;確定過濾后的壓縮空氣無油、無塵,微粒在規(guī)定范圍內(nèi),空氣潔凈度達(dá)到相應(yīng)級別凈化要求;過濾裝置的過濾效果達(dá)到生產(chǎn)工藝所規(guī)定的要求。
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生產(chǎn)品管
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2021-11-19
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醫(yī)療器械
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