無需進行臨床試驗的體外診斷試劑臨床評價資料的基本要求（試行） 主要內(nèi)容： 1.適用范圍 2.基本要求 3.臨床評價途徑 4.試驗方法 5.臨床評價報告 6.其他評價資料
體外診斷試劑產(chǎn)品性能指標培訓(xùn)PPT（13頁） 目錄 1、性能分析原則的簡介 2、具體性能指標的評估方法 3、其他常見性能名詞
YY/T 0682-2008 外科植入物 外科植入物用最小資料群 標準簡介 本標準定義了植入物登記、跟蹤和取出分析為目的的外科植入物用最小資料群。 本標準適用于植入性醫(yī)療器械的制造商、分銷商，以及執(zhí)行植入操作的醫(yī)院和其他醫(yī)療機構(gòu)。 采標情況：ISO16054:2000 IDT
實驗室化學(xué)危害緊急應(yīng)變計劃書模板 實驗室有害廢液緊急應(yīng)變計劃 緊急應(yīng)變計劃之目的乃在建立一套適當(dāng)?shù)某绦?，使得?zāi)變發(fā)生時能采取適當(dāng)?shù)霓k法，以減少災(zāi)變之傷害性。 化學(xué)品泄漏應(yīng)變處理程序 化學(xué)品泄漏災(zāi)害應(yīng)變流程圖 火災(zāi)應(yīng)變處理程序(第一階段) 火災(zāi)應(yīng)變處理流程圖(第一階段) 火災(zāi)應(yīng)變處理程序(第二階段) 火災(zāi)應(yīng)變處理流程圖(第二階段)...
GB∕T 40373-2021 一次性口罩制造包裝生產(chǎn)線 通用技術(shù)要求 標準簡介 本標準規(guī)定了一次性口罩制造包裝生產(chǎn)線（以下簡稱生產(chǎn)線）的術(shù)語和定義、型號、型式、基本參數(shù)、工作條件及生產(chǎn)線組成與要求、技術(shù)要求，描述了相關(guān)的試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸與貯存等內(nèi)容。 本標準適用于平面型、折疊型、杯型、異型等一次性口罩的生產(chǎn)線。
YY/T 1552-2017 外科植入物 評價金屬植入材料和醫(yī)療器械長期腐蝕行為的開路電位測量方法 采標情況：ISO 16429:2004 IDT 標準簡介 本標準規(guī)定了浸沒在與體液相關(guān)的試驗環(huán)境中的植入材料和器械的長期開路電位測量方法，采用標準腐蝕電解池來研究器械的電化學(xué)腐蝕性能。本標準適用于形成耐腐蝕鈍化膜的金屬材料。
外科植入物用Ti6Al4V（ELI）合金棒材的成分、組織和力學(xué)性能 王衛(wèi)民，林劭華，李雷，曹繼敏 摘要:對國內(nèi)外外科植入物用Ti6Al4V(ELI)合金棒材的成分、組織和力學(xué)性能進行分析、比較，發(fā)現(xiàn)國內(nèi)產(chǎn)品在一定程度上與國外產(chǎn)品相當(dāng)，但存在成分、組織和性能等方面穩(wěn)定性的差異。西安賽特金屬材料開發(fā)有限公司通過近幾年的生產(chǎn)實踐，探索出有效控制該合金棒材成分、組織和性能的方...
從醫(yī)療器械國家飛檢發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系中存在共性問題的分析培訓(xùn)PPT（43頁） 2021年11月 目錄 1、新時代醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)面臨的監(jiān)管形勢 2、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系存在的典型問題 3、確保醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系良好運行的建議
SPC統(tǒng)計過程控制第二版培訓(xùn)講義.ppt（73頁） 目錄 1、SPC的基本原理 2、控制圖 3、過程能力研究 4、直方圖、柏拉圖、散布圖 5、直通率、DPMO分析 6、SPC簡介
博世BOSCH新版FMEA培訓(xùn)PPT（33頁） 目錄 1、FMEA概述介紹 2、P-FMEA方法介紹 3、P-FMEA案例分析 4、新版FMEA變化點
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