GB9706.1-2020醫(yī)用電氣設(shè)備標(biāo)記要求、電介質(zhì)強度和漏電流培訓(xùn)課件.ppt（74頁） 介紹了GB9706.1標(biāo)準(zhǔn)要求的常用標(biāo)識，電介質(zhì)規(guī)范和漏電流定義與要求 目錄 《GB9706.1-2020醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求》標(biāo)識 《GB9706.1-2020醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求》電介質(zhì)強度與電氣絕緣圖 《GB9706.1-20...
FDA風(fēng)云史——美國食品和藥品監(jiān)管的臺前幕后（632頁） 目錄 版權(quán)信息 序一 序二 自序 前言 第一部分 美國建國至1906年 1 19世紀(jì)，沒有法度的時代 庸醫(yī)偽藥、劣質(zhì)食品泛濫成災(zāi) 一個擦鞋童和他的萬能藥王國 最荒誕的專利——湯姆森療法 沒有專...
YY/T 0171-2008 外科器械 包裝、標(biāo)志和使用說明書（5頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本標(biāo)準(zhǔn)代替YY/T 0171-1994《手術(shù)器械包裝通用技術(shù)條件》。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了外科器械類產(chǎn)品的包裝、標(biāo)志和使用說明書。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于外科器械類產(chǎn)品的普通包裝、消毒包裝和無菌包裝。 本標(biāo)準(zhǔn)與YY/T 0171-1994相比主要變化如下： —&mdas...
實驗室“6S”標(biāo)準(zhǔn)化管理規(guī)定模板.doc（3頁） 目的 進一步落實6S的“整理、整頓、清潔、清掃、素養(yǎng)、安全”。通過定置管理，營造一目了然的工作環(huán)境。最終目的是提升個人的品質(zhì)，養(yǎng)成良好的工作習(xí)慣,提升實驗室的整體形象。
電源技術(shù)基礎(chǔ)知識（11頁） 基礎(chǔ)篇 1、什么是DC(直流)?什么是AC(交流)? 2、沒有完全意義上的直流和交流 3、為什么需要穩(wěn)壓電路? 4、電源裝置的各種職能分工 5、什么是整流?什么是平滑? 6、了解主要部件的功能 7、構(gòu)筑最合適的電源系統(tǒng) 8、分布式電源系統(tǒng)與功率模塊 技術(shù)篇 ...
杜邦醫(yī)療器械滅菌包裝培訓(xùn)PPT（67頁） 目錄 1、醫(yī)用包裝的要求 2、醫(yī)療器械包裝型式 3、如何選擇醫(yī)用包裝
基于安全有效基本原則的灸療器具注冊審評探討（4頁） 內(nèi)容提要： 隨著注冊人制度施行，按Ⅱ類醫(yī)療器械管理的灸療器具將迎來新一波注冊浪潮。基于安全有效基本原則，從材料、生物相容性、性能、有效期、工藝、臨床評價、說明書等方面來探討灸療器具注冊、審評時需重點關(guān)注的問題，并對產(chǎn)品風(fēng)險和措施進行舉例。 關(guān)鍵詞： 灸療器具 安全有效 風(fēng)險 注冊 審評
YY 1587-2018醫(yī)用內(nèi)窺鏡電子內(nèi)窺鏡標(biāo)準(zhǔn)（23頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡的術(shù)語和定義、要求、試驗方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于內(nèi)窺鏡檢查和手術(shù)中的可見光譜成像的醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于特殊光譜作用和非可見光譜成像的醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡。
創(chuàng)新醫(yī)療器械申報要求與要點分析培訓(xùn)課件.ppt（34頁） 通過分析創(chuàng)新醫(yī)療器械的判定原則、設(shè)計創(chuàng)新申報策略、解讀創(chuàng)新申報要求以及探索創(chuàng)新醫(yī)療器械的成功經(jīng)驗，幫助科研院校、研究機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)，明確創(chuàng)新申報的審批流程、要點/難點以及應(yīng)對方法 目錄 1、創(chuàng)新醫(yī)療器械判定原則 2、創(chuàng)新醫(yī)療器械申報策略 3、創(chuàng)新醫(yī)療器械申報要求 4、創(chuàng)新醫(yī)療器械案例分析...
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