醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)文件匯編（2022年）696頁 國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊管理司 國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督管理司 本匯編主要收錄了2021 年發(fā)布的醫(yī)療器械監(jiān)督管理行政法規(guī)、發(fā)展規(guī)劃、部門規(guī)章以及規(guī)范性文件，涵蓋了標(biāo)準(zhǔn)與分類、注冊和備案、生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管、監(jiān)督抽檢、不良事件監(jiān)測評價等醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管內(nèi)容。
對超聲變幅桿組件的設(shè)計進行詳細說明 目錄 第一章 超聲波的基本原理 1.1引言 1.2質(zhì)點及簡單機械派動系統(tǒng)的振動 1.3固體中的彈性波 1.4均勻棒的振動 第二章 單一變幅桿的理論和設(shè)計 2.1引言 2.2變藏面桿縱振動的波動方程 2.3指數(shù)形變幅桿 2.4懸鏈線形變幅桿 2.5圓誰形變幅桿 ...
YY/T 1789.1-2021體外診斷檢驗系統(tǒng) 性能評價方法 第1部分：精密度標(biāo)準(zhǔn)（26頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了體外診斷檢驗系統(tǒng)的精密度性能評價方法。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于制造商對定量檢驗的體外診斷檢驗系統(tǒng)進行精密度評價。 本標(biāo)準(zhǔn)不適用于結(jié)果報告為名義標(biāo)度和序數(shù)標(biāo)度的體外診斷檢驗系統(tǒng)的性能評價，例如用于血細胞鑒定、微生物分型、核酸序列鑒定、尿液顆粒鑒定，結(jié)果報告...
實驗室安全管理知識培訓(xùn)教材PPT（62頁） 指導(dǎo)各管理體系組織開展實驗室安全管理相關(guān)培訓(xùn)和實操 1、相關(guān)法律法規(guī) 2、實驗室安全的重要性 3、危險化學(xué)品的使用和防護 4、認識實驗室的危險 5、如何做好安全防護工作
中興電磁兼容濾波器設(shè)計指南（92頁） 濾波器是一種二端口網(wǎng)絡(luò)。它具有選擇頻率的特性，即可以讓某些頻率順利通過，而對其它頻率則加以阻攔，目前由于在雷達、微波、通訊等部門，多頻率工作越來越普遍，對分隔頻率的要求也相應(yīng)提高；所以需用大量的濾波器。再則，微波固體器件的應(yīng)用對濾波器的發(fā)展也有推動作用，像參數(shù)放大器、微波固體倍頻器、微波固體混頻器等一類器件都是多頻率工作的，都需用相應(yīng)的濾波器。更...
硅膠按鍵設(shè)計指南（26頁） 目錄 第1章概述3 1.1硅膠的特性及用途3 1.2尺寸精度概述3 2.1.1推薦標(biāo)注公差3 2.1.2推薦未注公差3 1.3推薦優(yōu)選材質(zhì)3 1.4蝕刻文字與圖案3 第2章硅膠按鍵設(shè)計5 2.1硅膠按鍵典型結(jié)構(gòu)5 2.2按力－行程曲線...
GB9706.1-2007安全通用要求試驗檢驗表（8頁） 羅列了檢驗項目、標(biāo)準(zhǔn)條款、標(biāo)準(zhǔn)要求、檢驗結(jié)果、單項結(jié)論及備注
化學(xué)實驗室安全培訓(xùn)教材PPT（96頁） 目錄 1.實驗室安全因素 -實驗室組成及安全要素 -實驗室潛在危險來源 -安全事故的主要類型 -常見事故具體原因分析 -危險源與重大危險源 -實驗室危險源控制 2.?；返膬Υ嬉? -化學(xué)品的分類 -化學(xué)品的危險特性 -化學(xué)品的存儲要求...
安全采血針設(shè)計開發(fā)資料模板（30頁） 目錄 1.產(chǎn)品開發(fā)任務(wù)書 2.設(shè)計開發(fā)計劃 3.設(shè)計開發(fā)輸入記錄(含附件1和附件2) 4.設(shè)計開發(fā)輸出清單 5.設(shè)計開發(fā)評審/驗證/確認記錄 6.安全針樣品自測報告 7.設(shè)計開發(fā)性能評價記錄 8.小批量試產(chǎn)申請和試產(chǎn)記錄 9.檢測報告(復(fù)印件) 10.設(shè)計開發(fā)評審/...
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