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更新日期:2022-06-20

MDR(EU)2017/745新規(guī)的思維導圖

MDR(EU)2017/745新規(guī)的思維導圖

更新日期:2022-06-20

YY/T 1511-2017 膠原蛋白海綿標準(12頁)

YY/T 1511-2017 膠原蛋白海綿標準(12頁) 標準簡介 本標準規(guī)定了膠原蛋白海綿的性能要求及試驗方法。 本標準適用于無菌膠原蛋白海綿。 本標準不適用于基因工程膠原蛋白制備的海綿以及含有其他材料的膠原蛋白海綿。  

更新日期:2022-06-20

YY/T 1758-2020 心血管植入物 肺動脈帶瓣管道標準(9頁)

YY/T 1758-2020 心血管植入物 肺動脈帶瓣管道標準(9頁) 標準簡介 本標準規(guī)定了肺動脈帶瓣管道的基本要求。 本標準適用于矯正或重建右心室流出道的肺動脈帶瓣管道。 本標準不適用于同種異體和自體組織(自體移植)衍生的假體。  

更新日期:2022-06-17

二尖瓣三尖瓣市場研究報告(88頁)

二尖瓣三尖瓣市場研究報告(88頁) 內(nèi)容目錄 前言8 1二尖瓣/三尖瓣反流流行病學概述8 1.1心臟瓣膜疾病概覽8 1.2二尖瓣反流概述  10 1.3三尖瓣反流概述  13 2介入治療漸成趨勢,經(jīng)導管二尖瓣/三尖瓣治療方興未艾16 2.1從主動脈瓣治療看,經(jīng)導管治療有望成...

更新日期:2022-06-17

近視及離焦鏡片醫(yī)療器械市場研究報告(20頁)

近視防控效果顯著,離焦鏡片需求有望放量(2022年) 目錄 內(nèi)容目錄 青少年近視發(fā)生率居高不下,近視防控上升為國家戰(zhàn)略4 中國國內(nèi)近視狀況不容樂觀,近視呈現(xiàn)低齡化趨勢 4 國家高度重視青少年近視防控,出臺多項護眼政策 5 離焦鏡推動青少年功能性鏡片市場快速發(fā)展6 國內(nèi)鏡片市場需求廣闊,行業(yè)集中度高6 多點離焦鏡矯正防控近視效果顯...

更新日期:2022-06-16

YY/T 0935-2014 CT造影注射裝置專用技術條件標準(7頁)

YY/T 0935-2014 CT造影注射裝置專用技術條件標準(7頁) 標準簡介 本標準適用于CT(X射線計算機體層攝影)造影注射裝置。 本標準規(guī)定了注射裝置的術語和定義、分類和組成、要求和試驗方法。本標準不涉及注射裝置專用的一次性針筒等附件。  

更新日期:2022-06-16

GB/T 16886.1-2022/ ISO 10993-1:2018 醫(yī)療器械生物學評價 第1部分:風險管理過程中的評價與試驗標準(中文版,40頁)

GB/T 16886.1-2022/ ISO 10993-1:2018 醫(yī)療器械生物學評價 第1部分:風險管理過程中的評價與試驗標準 本文件規(guī)定了: -風險管理過程中指導醫(yī)療器械生物學評價的基本原則:按器械與人體接觸性質和時間的基本分類;所有來源的已有相關數(shù)據(jù)的評價; --建立在風險分析基礎之上的可用數(shù)據(jù)組中缺陷的識別; 醫(yī)療器械生物學安全分析所需其他數(shù)據(jù)組的...

更新日期:2022-06-16

醫(yī)療器械級塑料的要求與應用(3頁)

醫(yī)療器械級塑料的要求與應用(3頁) 拜耳材料科技

更新日期:2022-06-16

GB/T 1845.1-2016 塑料聚乙烯PE模塑和擠出材料 第1部分:命名系統(tǒng)和分類基礎標準(11頁)

GB/T 1845.1-2016 塑料聚乙烯PE模塑和擠出材料 第1部分:命名系統(tǒng)和分類基礎標準(11頁) 標準簡介 采標情況:ISO 17855-1:2014 1.1 GB/T 1845的本部分規(guī)定了聚乙烯(PE)熱塑性塑料材料的命名系統(tǒng),該系統(tǒng)可作為分類基礎。 1.2不同類型的聚乙烯熱朔性期料材料用下列指定的特征性能的值以及推薦用途和(或)加工方法、中要性...

更新日期:2022-06-15

有源醫(yī)療器械使用期限分析評價報告模板.doc(5頁)

有源醫(yī)療器械使用期限分析評價報告模板.doc(5頁) 一、目的 本報告依據(jù)《有源醫(yī)療器械使用期限注冊技術審查指導原則》法規(guī)、參考GB/T 34986-2017《產(chǎn)品加速試驗方法》標準制定完成,旨在驗證XX產(chǎn)品的使用期限。 二、評價方式 預先設定XX產(chǎn)品的使用期限為5年,通過試驗和分析驗證上述內(nèi)容。