GB/T 19466.2-2004 / ISO 11357-2:1999塑料 差示掃描量熱法（DSC）第2部分：玻璃化轉(zhuǎn)變溫度的測定標(biāo)準(zhǔn)（7頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 采標(biāo)情況：ISO 11357-2:1999,IDT GB/T19466.2的本部分規(guī)定了測定無定形聚合物和半結(jié)晶聚合物玻璃化轉(zhuǎn)變特征溫度的方法。
GB/T 19335-2022一次性使用血路產(chǎn)品 通用技術(shù)條件標(biāo)準(zhǔn)（13頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本文件規(guī)定了一次性使用血路產(chǎn)品的通用技術(shù)條件。
工藝用氣驗證方案模板（17頁） 通過驗證提供的數(shù)據(jù)和結(jié)論，證明該設(shè)備生產(chǎn)的工藝用氣在生產(chǎn)過程中可以滿足生產(chǎn)工藝要求，設(shè)備的性能符合設(shè)計要求、產(chǎn)品出廠標(biāo)準(zhǔn)和國家 GMP 要求，具有高可靠性和實用性，生產(chǎn)的產(chǎn)品能夠始終如一地符合公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。 目錄 1、概述3 2、目的3 3、人員職責(zé)3 4、驗證所需設(shè)備3 5、驗證內(nèi)容3 6、...
微生物實驗室安全培訓(xùn)教材.ppt（47頁） 生物安全管理；進(jìn)入流程，氣溶膠，安全防護(hù)等。
封口機(jī)驗證方案模板.doc（13頁） 通過對封口機(jī)的驗證，證明SF-150型封口機(jī)封口機(jī)的各項功能滿足本公司生產(chǎn)包裝的使用要求。 目錄 1. 目的2 2. 范圍2 3. 職責(zé)2 3.1部門職責(zé)簡述2 3.2驗證小組及職責(zé)2 4. 法規(guī)依據(jù)2 5. 驗證內(nèi)容2 6. 偏差和OOS列表8 7. 附件清單8 ...
潛在失效模式與后果分析（PFMEA）手冊.doc（35頁） 本手冊介紹了潛在失效模式及后果分析(FMEA)的概念，給出了運用FMEA技術(shù)的通用指南。FMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動，其目的是： 1) 發(fā)現(xiàn)、評價產(chǎn)品／過程中潛在的失效及其后果； 2) 找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施； 3) 將上述過程文件化。 它是對設(shè)計過程的完善，以明確什么...
潔凈廠房設(shè)計要點 環(huán)境參數(shù)、工藝設(shè)計、工藝管道、工藝設(shè)備、建筑設(shè)計、空氣凈化、給水排水、電氣設(shè)計。
醫(yī)療器械注冊申報相關(guān)法規(guī)資料集（2022年）（177頁） 目錄 國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑說明書編寫指導(dǎo)原則的通告（2014年第17號）2 國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標(biāo)準(zhǔn)的公告8 國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于境內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跨省新開辦企業(yè)時辦理產(chǎn)品注冊及生產(chǎn)許可有關(guān)事宜的公告（2015年第203號）14 ...
YY/T 1794-2021 口腔膠原膜通用技術(shù)要求標(biāo)準(zhǔn)（10頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了口腔膠原膜材料的術(shù)語和定義、分類、要求及試驗方法。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于修復(fù)各種原因引起的口腔軟、硬組織缺損，起到引導(dǎo)、隔離、修補(bǔ)、固定、減張、替代等作用的以膠原蛋白為主要成分的膜材料。
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