醫(yī)療器械生物相容性評價(jià)試驗(yàn)的應(yīng)用與研討培訓(xùn)PPT(51頁) 對生物相容性的內(nèi)容進(jìn)行了講述。如:細(xì)胞毒性、全身毒、局部反應(yīng)等進(jìn)行了講解 目錄 1、前言 2、生物相容性的原理 3、GB/T 16886 系列標(biāo)準(zhǔn)及其試驗(yàn)評價(jià) 4、生物相容性評價(jià)研究展望
純化水系統(tǒng)培訓(xùn)教材.ppt(59頁) 目錄 一、制藥用水分類 二、制藥用水用途及水質(zhì)要求 三、純化水系統(tǒng)
5W分析法培訓(xùn)PPT(25頁) 目錄 1、5W原則的目的 2、5W分析法的重要性 3、為什么分析 4、為什么分析的思考方法 5、為什么分析的使用方法和順序 6、5原則表的作成方法
《化學(xué)檢測儀器核查指南》(17頁) 適用范圍 本指南主要就使用化學(xué)檢測儀器開展定性量分析情況下,給出化學(xué)儀器核查的技術(shù)和方法指導(dǎo),適用于化學(xué)檢測過程中常用的化學(xué)儀器,進(jìn)行儀器的功能核查和性能核查。 目錄 前言 2 1 適用范圍 &...
含氯消毒劑對新型冠狀病毒核酸破壞效果研究(3頁) 目的:觀察含氯消毒劑對新型冠狀病毒核酸的破壞效果,評估實(shí)時(shí)熒光定量PCR技術(shù)用于新型冠狀病毒消毒效果評價(jià)的可行性。方法采用懸液定量滅活試驗(yàn)法,觀察不同濃度含氯消毒劑、不同作用時(shí)間對新型冠狀病毒的滅活效果,使用熒光定量PCR方法檢測新型冠狀病毒核酸進(jìn)行消毒效果評價(jià)。結(jié)果1000 mg /L和2000 mg /L有效氯消毒劑作用30 s ...
滅菌注射用水相容性試驗(yàn)(4頁) [摘要] 目的:通過對不同膠塞、西林瓶包裝的滅菌注射用水注射劑進(jìn)行相容性試驗(yàn),考察藥用內(nèi)包裝材料與滅菌注射用水注射劑之間發(fā)生遷移或吸附等現(xiàn)象,以篩選出最優(yōu)內(nèi)包裝材料。方法:分別選擇不同的內(nèi)包裝材料膠塞、西林瓶,無菌分裝滅菌注射用水,檢測滅菌注射用水注射劑在有效期內(nèi)的質(zhì)量指標(biāo),對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。結(jié)果:觀察不同的內(nèi)包裝材料對滅菌注射用水注射劑的 影響...
實(shí)驗(yàn)室規(guī)范之儀器設(shè)備校正及維護(hù)指引(16頁) 一、目的 本指引系提供做為環(huán)境檢驗(yàn)室在進(jìn)行環(huán)境樣品檢測工作時(shí),須配合辦理相關(guān)儀器設(shè)備校正及維護(hù)之執(zhí)行依據(jù)。
EP09-A3 Measurement Procedure Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline- Third Edition EP09-A3使用患者樣品的測量程序比較和偏差估計(jì)指南-第三版(98頁) 臨床和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會文件EP09-A3-使用患者樣品的測量程序比較和...
RB/T 033-2020 微生物檢測方法確認(rèn)與驗(yàn)證指南 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本標(biāo)準(zhǔn)給出了實(shí)驗(yàn)室對微生物檢測方法進(jìn)行方法確認(rèn)和方法驗(yàn)證的指南。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于實(shí)驗(yàn)室對其制定的方法,超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴(kuò)充和修改過的標(biāo)準(zhǔn)方法的方法確認(rèn),也適用于實(shí)驗(yàn)室對新引入標(biāo)準(zhǔn)方法正式使用前的方法驗(yàn)證。
RB/T 032-2020 基因擴(kuò)增檢測方法確認(rèn)與驗(yàn)證指南 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本標(biāo)準(zhǔn)給出了基因擴(kuò)增檢測方法確認(rèn)與驗(yàn)證的指南。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于實(shí)驗(yàn)室對基因擴(kuò)增領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室制定的方法、超出預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、其他修改的標(biāo)準(zhǔn)方法的方法確認(rèn),以及實(shí)驗(yàn)室對新引入標(biāo)準(zhǔn)方法正式使用前的方法驗(yàn)證。