注射劑藥品與包裝材料相容性試驗(yàn)（79頁） 主要內(nèi)容 相關(guān)法規(guī)與文件 試驗(yàn)?zāi)康呐c原則 評價(jià)方法與條件 審評要求及存在的問題
仿制藥研發(fā)項(xiàng)目管理體系概況培訓(xùn)PPT（37頁） 主要內(nèi)容 一、項(xiàng)目管理的概念 二、項(xiàng)目管理部工作職責(zé) 三、項(xiàng)目管理體系 四、項(xiàng)目管理的導(dǎo)入及持續(xù)改進(jìn) 五、總結(jié)與展望 六、番外
【電子圖書】片劑的制造工藝和原理（197頁） 內(nèi)容簡介 本書作者結(jié)合實(shí)際需要對片劑成型理論、壓片機(jī)及壓片工藝、包衣、片劑的質(zhì)量評價(jià)及其影響因素、片劑的生物利用度以及現(xiàn)代研究方法等, 作了較全面的論述。
醫(yī)藥專業(yè)英語培訓(xùn)教材.ppt（53頁） 目錄 1. 基本的問候、交流 2. 醫(yī)藥專業(yè)英語 3. 其他補(bǔ)充
RB-T 029-2020 檢測實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)建設(shè)指南 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本標(biāo)準(zhǔn)提出了檢測實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)建設(shè)中的項(xiàng)目啟動、需求分析、系統(tǒng)設(shè)計(jì)、系統(tǒng)構(gòu)建、系統(tǒng)實(shí)施、系統(tǒng)運(yùn)維和系統(tǒng)更新等方面的指南。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)的使用、建設(shè)、維護(hù)等相關(guān)方。
RB-T 028-2020 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)管理規(guī)范 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)的系統(tǒng)策劃、建設(shè)、運(yùn)行、維護(hù)、退役等管理要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于設(shè)計(jì)、建設(shè)和使用實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)方。
【電子圖書】精益極限改善（104頁） 目錄 楔子 第一章：系統(tǒng)IE 的威力 ——改善源于浪費(fèi)，要追求完美“第一次就把事情做對！” 一、IE 菜鳥的悲哀：“我只會改善！” 二、我要跳槽——憑什么好工作屬于你？ 三、努力做到少改善（1）？ ...
微生物實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督檢查表.doc（9頁） 微生物檢驗(yàn)原始記錄 微生物限度檢驗(yàn)記錄（復(fù)合膜） 微生物限度檢驗(yàn)記錄（輔料） 微生物限度檢驗(yàn)記錄（鋁箔、PVC硬片） 微生物限度檢驗(yàn)記錄（半成品、成品） 微生物限度檢驗(yàn)記錄（輔料）
BS EN 17141:2020 Cleanrooms and associated controlled environments — Biocontamination control BS EN 17141:2020 潔凈環(huán)境微生物污染控制（53頁） 本文件確定了在干凈受控環(huán)境中控制微生物污染的要求，建議和方法。 它還規(guī)定了在干凈受控的環(huán)境中建立和證明...
BE豁免指導(dǎo)原則分享培訓(xùn)教材.ppt（24頁） 主要內(nèi)容： 1、歷史沿革 2、FDA固體口服制劑BE豁免的指南簡介 3、FDA、EMA和WHO頒布BE豁免指南比較 4、案例分析及討論 5、氨氯地平阿托伐他汀鈣片BE試驗(yàn)討論
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