工藝用水的基礎(chǔ)與確認培訓(xùn)PPT（31頁） 主要內(nèi)容： 1、工藝用水的基本知識 工藝用水、水的處理、制水流程簡介、水質(zhì)日常檢測 2、工藝用水的驗證 設(shè)計鑒定（DQ）、安裝鑒定（IQ）、運行鑒定（OQ）、性能鑒定（PQ）
潔凈環(huán)境微生物控制檢測與微生物檢測技術(shù)培訓(xùn)PPT（56頁） 主要內(nèi)容 1、無菌醫(yī)療器具潔凈室環(huán)境要求及其監(jiān)測 2、人員微生物控制 3、物體表面微生物控制 4、物料的微生物控制 5、其他微生物控制 6、潔凈室的檢測
醫(yī)藥無菌生產(chǎn)工藝驗證培訓(xùn)PPT（63頁） 主要內(nèi)容： 1、前言——藥品的風(fēng)險 2、無菌生產(chǎn)工藝驗證原則與申報資料要求 3、無菌生產(chǎn)工藝驗證的內(nèi)容與方法 4、無菌生產(chǎn)工藝的再驗證 5、小結(jié)
國際藥物工程學(xué)會（ISPE）發(fā)布指南， ISPE GPG-Maintenance CN-中英文版 本章討論了 ISPE 維護基本指南的背景、應(yīng)用、適用范圍以及關(guān)鍵詞定義。它簡要概述了指南的方法、所涉及的維護活動、新的專業(yè)術(shù)語或短語，以及這些專業(yè)術(shù)語或短語與早期 ISPE 指南的關(guān)系。
ISPE 與 PDA 聯(lián)合發(fā)布根本原因分析指南（10頁） 國際藥物工程學(xué)會（ISPE）和非腸道藥協(xié)會（PDA）于 10 月 7 日聯(lián)合發(fā)布根本原因分析指南 該指南將幫助制藥業(yè)開發(fā)和確定最佳實踐、工具以及相應(yīng)的根本原因分析參考。例如： 低復(fù)雜性： · 不良影響的無聲頭腦風(fēng)暴；關(guān)聯(lián)圖 · 五個“為什么&rdq...
ISPE指南：調(diào)試與確認 第二版 (英文)（212頁） 本指南適用于人類和獸藥（包括生物藥品）制造商所使用的系統(tǒng)。 醫(yī)療設(shè)備有單獨的法規(guī)要求，不在本指南的范圍之內(nèi)。對于組合設(shè)備，本指南可應(yīng)用于組合設(shè)備的制造設(shè)備，但不適用于設(shè)備本身。 以下區(qū)域不在本指南所述的C＆Q流程范圍內(nèi)： •產(chǎn)品和過程開發(fā)，包括確定影響系統(tǒng)設(shè)計的任何過程要求 •...
包裝材料確認與評價培訓(xùn)PPT（70頁） 目錄 1、定義 2、原材料確認與評價 3、制造過程確認與評價 4、性能檢測與評價 5、運輸確認與評價 6、穩(wěn)定性確認與評價 7、生物學(xué)評價
產(chǎn)品返工作業(yè)指導(dǎo)書模板（2頁） 1 目的 對產(chǎn)品返工、返修作業(yè)進行指導(dǎo)，以確保返工、返修品質(zhì)量。
【電子圖書】化學(xué)實驗員速查手冊（592頁） 本圖書包括化學(xué)實驗的基礎(chǔ)劋作、化學(xué)實驗的基礎(chǔ)知識、無機化合物、有機化合物、電化學(xué)基礎(chǔ)知識和常用計算公式等。... 出版社:河北科學(xué)技術(shù)出版社
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