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滅菌注射用水相容性試驗(yàn)（4頁）

• 資料介紹

  滅菌注射用水相容性試驗(yàn)（4頁）

  [摘要] 目的：通過對(duì)不同膠塞、西林瓶包裝的滅菌注射用水注射劑進(jìn)行相容性試驗(yàn)，考察藥用內(nèi)包裝材料與滅菌注射用水注射劑之間發(fā)生遷移或吸附等現(xiàn)象，以篩選出最優(yōu)內(nèi)包裝材料。方法：分別選擇不同的內(nèi)包裝材料膠塞、西林瓶，無菌分裝滅菌注射用水，檢測(cè)滅菌注射用水注射劑在有效期內(nèi)的質(zhì)量指標(biāo)，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。結(jié)果：觀察不同的內(nèi)包裝材料對(duì)滅菌注射用水注射劑的
  影響，選擇出了最適合的內(nèi)包裝材料。結(jié)論：作為制造滅菌注射用水注射劑的內(nèi)包裝材料膠塞和西林瓶，應(yīng)重點(diǎn)考察溶出性、吸附性、玻璃中堿性離子的釋放、藥液的pH、有害金屬離子向藥物制劑的釋放以及不溶性微粒等項(xiàng)目，以期為選擇更為合適的內(nèi)包裝材料提供數(shù)據(jù)支持。
  [關(guān)鍵詞] 膠塞；西林瓶；滅菌注射用水；相容性試驗(yàn)
   

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  2018.35KB
• 所屬類別：
  科研開發(fā)
• 更新日期：
  2021-01-12
• 適用行業(yè)：
  包裝材料與紙制品；藥品與生物制品
• 上傳人：
  wimbledonsh
• 標(biāo) 簽：

  注射用水包裝相容性試驗(yàn)

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