ISPE 與 PDA 聯(lián)合發(fā)布根本原因分析指南(10頁)
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ISPE 與 PDA 聯(lián)合發(fā)布根本原因分析指南(10頁)
國際藥物工程學會(ISPE)和非腸道藥協(xié)會(PDA)于 10 月 7 日聯(lián)合發(fā)布根本原因分析指南
該指南將幫助制藥業(yè)開發(fā)和確定最佳實踐、工具以及相應的根本原因分析參考。例如:
低復雜性:
· 不良影響的無聲頭腦風暴;關(guān)聯(lián)圖
· 五個“為什么”
· 障礙分析
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法規(guī)標準
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2021-01-25
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藥品與生物制品
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