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MDR下的歐盟符合性聲明要求與模板信息
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2022/06/01 更新分類：法規(guī)標準分享
MDR中一次性使用器械的再處理要求
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2022/06/02 更新分類：法規(guī)標準分享
MDR法規(guī)下的驗證與確認實施及追溯分析
本文講述了MDR法規(guī)下的驗證與確認實施及追溯分析。

2022/06/25 更新分類：法規(guī)標準分享
MDR下SOTA文獻綜述-編寫重點、更新時間、常見問題
本文帶您了解SOTA文獻搜索的不同步驟。

2023/08/21 更新分類：科研開發(fā) 分享
MDR\IVDR法規(guī)附錄I的GSPR要求
GSPR重要性與普適性可見一斑，本期就帶各位探討GSPR的實操指南。

2023/10/19 更新分類：法規(guī)標準分享
MDR對醫(yī)療器械軟件的臨床評價要求
本文介紹了MDR對醫(yī)療器械軟件的臨床評價要求。

2023/10/23 更新分類：法規(guī)標準分享
MDR附錄XVI器械過渡期常見問題答疑
本文匯總了MDR附錄XVI器械過渡期常見問題答疑。

2023/10/26 更新分類：法規(guī)標準分享
MDR對組合醫(yī)療器械的監(jiān)管要求
本文介紹了MDR對組合醫(yī)療器械的監(jiān)管要求。

2023/11/09 更新分類：法規(guī)標準分享
如何完成FDA醫(yī)療器械報告MDR
本文技術(shù)了如何完成FDA醫(yī)療器械報告MDR。

2023/11/10 更新分類：法規(guī)標準分享
MDR植入和III類器械臨床評價新指南發(fā)布
本文介紹了MDR植入和III類器械臨床評價新指南。

2023/12/25 更新分類：法規(guī)標準分享

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